Top Avana – Kompleksowy opis leku (Avanafil + Chlorowodorek dapoksetyny)
- Dla specjalisty: Lek łączy dwa mechanizmy: peryferyjny (avanfil – działanie naczyniorozszerzające) oraz ośrodkowy (dapoksetyna – modyfikacja neurotransmisji serotonicznej i noradrenergicznej w rdzeniu kręgowym wpływa na odruch ejakulacyjny).
Farmakokinetyka
- Avanafil:
- Wchłanianie: Szybkie, maksymalne stężenie po ok. 30-45 minutach od podania doustnego.
- Metabolizm: Wątroba (głównie CYP3A4).
- Wydalanie: Z moczem i kałem, głównie postać metabolitów.
- Okres półtrwania: Około 6–17 godzin.
- Dapoksetyna:
- Wchłanianie: Szybkie, Cmax po 1–2 godzinach.
- Metabolizm: Wątrobowy (CYP2D6, CYP3A4).
- Wydalanie: Z moczem (98%) jako metabolity.
- Okres półtrwania: 19–23 godziny (aktywność kliniczna ~4-6 godzin).
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Top Avana
- 1 tabletka (100 mg avanafilu + 60 mg dapoksetyny) przyjmowana doustnie ok. 30–60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
- Lek nie jest przeznaczony do stosowania codziennego ani długotrwałego – wyłącznie w razie potrzeby, zgodnie z zaleceniem lekarskim.
- Nie przekraczać 1 dawki w ciągu 24 godzin.
- Pierwsza dawka powinna być skonsultowana z lekarzem – szczególnie w przypadku współistnienia chorób serca, przyjmowania innych leków lub u osób starszych.
Dawkowanie rano - Lek należy przyjmować zgodnie z planowaną aktywnością seksualną – zwykle pod wieczór.
- Przyjęcie rano nie jest zalecane (brak korzyści, potencjalne wydłużone działanie skutków ubocznych w ciągu dnia).
- Wieczorne przyjmowanie zmniejsza wpływ ewentualnej senności lub zawrotów głowy podczas funkcjonowania zawodowego.
- Lek działa tylko pod warunkiem stymulacji seksualnej.
- Zaleca się unikać prowadzenia pojazdów po przyjęciu leku.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak spożycie tłustych potraw może opóźnić początek działania avanafilu.
- Dla maksymalnej skuteczności najlepiej: 1–2 godziny po lekkim posiłku lub na czczo.
- Polskie nawyki (kolacje „ciężkostrawne”, jedzenie mięsa, tłustych serów) – zaleca się unikanie tłustych potraw przed planowaną aktywnością.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Opis/Skutek | Zalecenia |
|---|---|---|
| Alkohol | Wzmacnia działanie hipotensyjne, zwiększa ryzyko omdleń, nasila ból głowy i zawroty | Unikać spożywania alkoholu przed i po przyjęciu leku |
| Tłuste pokarmy | Opóźniają wchłanianie oraz zmniejszają skuteczność | Nie spożywać tłustych potraw przed zażyciem leku |
| Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) | Zwiększają stężenie avanafilu i dapoksetyny | Lek może być przeciwwskazany – konsultacja z lekarzem |
| Azotany (np. nitrogliceryna) | Ciężkie ryzyko nagłego spadku ciśnienia krwi | Bezwzględnie przeciwwskazane |
| Inne PDE5 inhibitory (sildenafil, tadalafil, wardenafil) | Ryzyko ciężkiego niedociśnienia i działań niepożądanych | Nie stosować równocześnie |
| SSRI/SNRI/trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ośrodkowych (zaburzenia neuropsychiatryczne) | Konsultacja z lekarzem |
Wskazania
| Oficjalne wskazania | Potencjalne wskazania off-label |
|---|---|
|
|
Dawkowanie według wskazań klinicznych
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli (18–64) | 1 tabletka (100 mg avanafil, 60 mg dapoksetyny) do 1 godziny przed stosunkiem | Nie częściej niż 1x na 24 godziny |
| Seniorzy (65+) | Zachować szczególną ostrożność, możliwe obniżenie dawki | Konsultacja lekarska ze względu na częstsze choroby współistniejące |
| Młodzież, dzieci | Nie stosować – brak danych o bezpieczeństwie | Preparat tylko dla dorosłych mężczyzn |
| Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | Możliwe zmniejszenie dawki lub przeciwwskazanie | Konieczna ocena lekarza specjalisty |
Profil bezpieczeństwa i potencjalne skutki uboczne
| Częstość | Objawy |
|---|---|
| Bardzo często (>10%) | Ból głowy, zaczerwienienie twarzy, wymioty, nudności, suchość w ustach, zawroty głowy |
| Często (>1%, <10%) | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przyspieszone bicie serca, niepokój, trudności z koncentracją, senność |
| Rzadko (<1%) | Ból pleców, obniżenie ciśnienia, zaburzenia widzenia, omdlenia, reakcje alergiczne, nagły spadek słuchu |
| Bardzo rzadko (<0,01%) | Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, priapizm (bolesny, przedłużający się wzwód), drgawki |
- Ostrzeżenia: W razie wystąpienia bólu w klatce piersiowej, omdlenia lub zaburzeń widzenia – należy odstawić lek i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować u osób z chorobą niedokrwienną serca, skłonnością do arytmii, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
- Ryzyko interakcji z lekami psychotropowymi i azotanami.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania – rada farmaceuty
- Lek zażywać zgodnie z zaleceniem lekarza, nie przekraczać ustalonej dawki.
- Przyjmować najpóźniej 1 godzinę przed planowaną aktywnością seksualną, najlepiej na czczo lub po lekkim posiłku.
- Nie łączyć z alkoholem ani innymi preparatami na potencję.
- Kuracja powinna być incydentalna, nie codzienna.
- W przypadku pojawienia się działań ubocznych – konsultacja lekarska.
- Nie udostępniać leku innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy.
- Tabletki przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
- Regularnie kontrolować ciśnienie oraz inne parametry zdrowotne przy dłuższym stosowaniu.
Alternatywne opcje leczenia (leki refundowane przez NFZ)
| Lek | Składnik aktywny | Refundacja NFZ | Krótkie porównanie |
|---|---|---|---|
| Viagra | Sildenafil | Nie (wskazanie: PAH) | Dobre działanie na zaburzenia erekcji, brak wpływu na wytrysk |
| Cialis | Tadalafil | Nie | Dłuższy czas działania, brak zastosowania w przedwczesnym wytrysku |
| Priligy | Dapoksetyna | Nie | Tylko na PE, nie poprawia erekcji |
| Spedra | Avanafil | Nie | Szybko działający PDE5-inhibitor, nie wpływa na wytrysk |
- Żaden lek złożony, łączący awanafil z dapoksetyną nie jest refundowany przez NFZ.
- Dapoksetyna dostępna jest w Polsce jako Priligy, wyłącznie na receptę (leczenie PE).
- Zaburzenia erekcji oraz przedwczesny wytrysk można leczyć rozłącznie, konsultacja seksuologiczna zalecana.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Produkt nie jest obecny w wykazie rejestru URPL (aktualizacja: 2024), może być jednak sprowadzony w ramach importu docelowego za zgodą Ministra Zdrowia i na podstawie indywidualnej recepty lekarskiej.
- Lek nie podlega refundacji NFZ, pełna odpłatność.
- Możliwe ograniczenia w odprawie celnej (konsultacja z apteką i lekarzem prowadzącym zalecana).
- Do realizacji importu docelowego niezbędne:
- wniosek lekarza specjalisty,
- zgoda MZ,
- recepta farmaceutyczna.
Najnowsze badania kliniczne i wytyczne (2022–2025)
- Badania międzynarodowe (2022–2024) – W badaniu wieloośrodkowym randomizowanym (Lopez et al., 2023, J Sex Med) wykazano, że łączone stosowanie awanafilu i dapoksetyny skraca czas wytrysku średnio o 2,1 minuty oraz zwiększa satysfakcję seksualną w populacji mężczyzn z PE i ED.
- Wytyczne Polskiego Towarzystwa Medycyny Seksualnej i Seksuologii (2023, PTMSiS) – Leki złożone mogą być rozważane u pacjentów z współistniejącym PE i ED, po wcześniejszym wykluczeniu przeciwwskazań sercowo-naczyniowych.
- Najważniejsze punkty według przeglądu systematycznego (Cocores et al., 2024, BMJ Open): – Skuteczność skojarzonej terapii potwierdzona, profil bezpieczeństwa zbliżony do monoterapii, jednak wzrasta ryzyko interakcji.
- Polskie realia (wg ekspertyz seksuologicznych, 2024) – W praktyce lek stosowany wyłącznie poza oficjalnymi rekomendacjami, jednak import docelowy zyskuje na popularności wśród pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalających efektów leczenia rozłącznego.
Literatura:
Dostępność i dostawa w Polsce
- Preparat sprowadzany jest wyłącznie w ramach importu docelowego, czas oczekiwania 2–5 tygodni w zależności od procedury i dostępności.
- Popularne opakowania: 4, 8 lub 12 tabletek.
- Orientacyjna cena: 150–250 zł za opakowanie 4 tabletek (nie podlega refundacji).
| Miasto | Szacowany czas dostawy | Dodatkowe uwagi |
|---|---|---|
| Warszawa | 2–3 tygodnie | Możliwy odbiór w wybranych aptekach sieciowych |
| Kraków, Poznań, Wrocław | 2–4 tygodnie | Wymagana rezerwacja, kontakt telefoniczny z apteką |
| Trójmiasto | 3–5 tygodni | Dłuższy czas dostawy ze względu na import |
| Mniejsze miasta | 4–6 tygodni | Możliwy konieczny dowóz lub wysyłka przez aptekę |
- Przed zakupem należy upewnić się, czy apteka realizuje import docelowy.
- Konieczna konsultacja z lekarzem oraz zgoda Ministerstwa Zdrowia.
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy lek Top Avana jest oficjalnie dostępny w polskich aptekach?
Nie, dostępny jest wyłącznie w ramach importu docelowego na specjalne zamówienie z ważną receptą, po uzyskaniu indywidualnej zgody Ministra Zdrowia.
Zaleca się przyjęcie preparatu 30–60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Spożycie alkoholu jest niewskazane – może nasilić działania niepożądane i zwiększyć ryzyko omdleń lub bólu głowy.
Lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności przy chorobach serca, nerek, wątroby i przyjmowaniu innych leków – każdorazowo wymagana jest konsultacja lekarska.
Nie, jest to lek objawowy, poprawiający funkcjonowanie seksualne podczas stosowania, nie usuwający przyczyny zaburzeń – kompleksowa terapia może wymagać konsultacji psychologicznej/seksuologicznej.
