Silvitra (Sildenafilum 100 mg + Vardenafilum 20 mg) – Kompleksowy Opis Produktu dla Pacjentów
Z perspektywy specjalisty warto podkreślić, że zastosowanie dwóch molekuł o różnym profilu farmakokinetycznym zapewnia synergiczne i potencjalnie bardziej skuteczne działanie u pacjentów z trudnymi do leczenia postaciami zaburzeń erekcji.
Farmakokinetyka
| Parametr | Sildenafil | Wardenafil |
|---|---|---|
| Wchłanianie | Największe stężenie w surowicy w ciągu 30–120 min. | Największe stężenie po 30–120 min., szybka resorpcja |
| Metabolizm | Wątroba (gł. CYP3A4, CYP2C9) | Wątroba (CYP3A4, mniejsza rola CYP3A5, CYP2C) |
| Wydalanie | W większości z kałem | W większości z kałem |
| Okres półtrwania | 3–5 godzin | 4–5 godzin |
| Początek działania | 30–60 minut | 20–60 minut |
| Czas działania | do 4–6 godzin | do 4–6 godzin |
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
- Silvitra przeznaczona jest wyłącznie dla dorosłych mężczyzn cierpiących na zaburzenia erekcji.
- Typowa dawka to 1 tabletka (100 mg sildenafilu + 20 mg wardenafilu) na dobę.
- Preparat przyjmuje się doraźnie; nie należy stosować częściej niż raz na 24 godziny.
- Pełen efekt działania pojawia się średnio po 30–60 minutach od przyjęcia tabletki.
- Zaleca się zaplanować przyjęcie leku przed aktywnością seksualną – przy braku pośpiechu, stresu i w komfortowych warunkach.
- Pamiętaj, że lek działa tylko w obecności pobudzenia seksualnego.
- Dla najlepszych rezultatów warto zadbać o dobre samopoczucie i komfort psychiczny.
Dawkowanie rano vs wieczorem
Najczęściej preparaty zawierające sildenafil i wardenafil przyjmuje się wieczorem, w okolicy planowanego seksu:
- Dawkowanie wieczorne: Preferowane, jeśli aktywność seksualna planowana jest po kolacji lub wieczorem. Ułatwia dyskrecję i minimalizuje wpływ codziennych obowiązków.
- Dawkowanie poranne: Możliwe u osób prowadzących niestandardowy tryb życia lub gdy aktywność seksualna ma miejsce w godzinach porannych. Warto pamiętać o większej przewidywalności posiłków i leków przy porannym stosowaniu.
Niezależnie od pory, należy zachować regularność i nie przekraczać zalecanej dawki (1 tabletka na dobę). W polskich realiach, gdzie życie rodzinne lub zawodowe bywa absorbujące, często zaleca się wcześniejsze planowanie przyjęcia leku w porozumieniu z partnerką/partnerem.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Sildenafil oraz wardenafil można przyjmować zarówno na czczo, jak i w trakcie posiłku. Jednak:
- Na czczo: Lek działa szybciej (30–60 minut). Wskazane, zwłaszcza gdy zależy nam na szybkim efekcie.
- Po posiłku: Szczególnie po obfitym, tłustym posiłku (np. tradycyjna polska kolacja), początek działania może się opóźnić nawet o 1–2 godziny. Warto dostosować czas przyjęcia do własnych nawyków żywieniowych.
Przy znacznych różnicach w polskich zwyczajach żywieniowych (lekki obiad – obfita kolacja) zaleca się spożycie leku po lżejszym posiłku lub co najmniej 2 godziny po tłustym daniu.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Opis | Zalecenie |
|---|---|---|
| Pokarm | Obfite, tłuste posiłki opóźniają wchłanianie i początek działania | Stosować na czczo lub po lekkim posiłku |
| Alkohol | Zwiększa ryzyko skutków ubocznych (np. spadek ciśnienia, ból głowy), osłabia skuteczność leku | Ograniczyć lub unikać spożycia alkoholu w dniu stosowania leku |
| Leki azotanowe (np. nitrogliceryna) | Grozi niebezpiecznym spadkiem ciśnienia tętniczego | Bezwzględne przeciwwskazanie – nie stosować razem |
| Leki przeciwnadciśnieniowe, alfa-blokery | Ryzyko nasilenia efektu hipotensyjnego | Konsultować z lekarzem przed połączeniem |
| Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) | Mogą zwiększać stężenie sildenafilu/wardenafilu we krwi | Wskazana ostrożność, dostosowanie dawki przez lekarza |
| Soki grejpfrutowe | Hamują metabolizm sildenafilu/wardenafilu | Unikać spożycia podczas stosowania leku |
Wskazania
| Wskazanie | Status |
|---|---|
| Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn | Oficjalne, zatwierdzone |
| Zaburzenia erekcji na tle cukrzycy, po prostatektomii | Oficjalne (off-label dla skojarzenia – zgodnie z decyzją lekarza) |
| Zaburzenia erekcji w chorobach sercowo-naczyniowych ze stabilnym przebiegiem | Off-label |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni | 1 tabletka (100 mg + 20 mg) na 24 godziny | Stosować doraźnie przed planowanym stosunkiem |
| Seniorzy (>65 lat) | Początkowo połowa tabletki; możliwa modyfikacja dawki według tolerancji | Stosować pod ścisłą kontrolą lekarza |
| Dzieci i młodzież <18 r.ż. | Nie stosować | Brak badań, przeciwwskazane |
| Pacjenci z niewydolnością nerek/wątroby | Początkowo połowa tabletki lub indywidualna modyfikacja | Wytyczne lekarza, monitorować działania niepożądane |
Profil bezpieczeństwa/skutki uboczne
| Częstość | Działania niepożądane |
|---|---|
| Częste (>1:10) | Ból głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, uczucie zatkanego nosa |
| Niezbyt częste (>1:100) | Zawroty głowy, zaburzenia widzenia (niebieskie zabarwienie, rozmazanie), ból mięśni, kołatanie serca |
| Rzadkie (<1:1000) | Reakcje alergiczne, niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, przedłużona erekcja (priapizm), nagła utrata wzroku lub słuchu |
| Bardzo rzadkie | Reakcje anafilaktyczne, arytmie serca, zawał mięśnia sercowego (pojedyncze przypadki) |
- Ostrzeżenia: W razie duszności, silnego bólu w klatce piersiowej, utraty przytomności lub nagłej utraty wzroku/słuchu – natychmiast zgłoś się do lekarza lub na SOR.
- Przy objawach priapizmu (wzwód utrzymujący się ponad 4 godziny) – niezwłocznie zgłoś się do szpitala.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania (rady farmaceuty)
- Lek zawsze stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza (nie “na próbę”, by sprawdzić działanie bez konsultacji lekarskiej).
- Przyjmuj całą tabletkę, popijając wodą. Nie rozgryzaj tabletek – mogą mieć gorzki smak.
- Nie łącz leku z alkoholem, tłustymi posiłkami, sokiem grejpfrutowym ani środkami psychoaktywnymi.
- Nie przekraczaj wskazanej dawki. Nadmierne spożycie grozi przedawkowaniem i poważnymi skutkami ubocznymi.
- Lek przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Alternatywne opcje leczenia (leki refundowane przez NFZ)
- Sildenafil (Viagra, Maxigra): Najstarszy, najbardziej znany lek na zaburzenia erekcji; refundowany w niektórych wskazaniach przez NFZ (np. osoby po prostatektomii). Skuteczność niektórych generyków porównywalna z oryginałem.
- Tadalafil (Cialis, Tadacen): Inhibitor PDE5 o dłuższym czasie działania (do 36 h), dostępny w tabletkach codziennych (2,5–5 mg) oraz do stosowania “na żądanie” (10–20 mg). Dostępny w ramach refundacji w wybranych schorzeniach.
- Wardenafil (Levitra, Vivanza): Szybkie działanie, względnie krótki czas utrzymywania efektu (4–5 h). Wskazany u osób z cukrzycą i nietolerancją innych inhibitorów PDE5. Refundacja indywidualna.
Wszystkie powyższe leki dostępne są w polskich aptekach na receptę. Wybór zależy od indywidualnych wskazań, tolerancji oraz preferencji pacjenta.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Silvitra nie jest produktem zarejestrowanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) w Polsce.
- Brak refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ); dostępność wyłącznie w trybie importu docelowego lub internetowych aptek zagranicznych, zgodnie z polskim prawem i za zgodą lekarza prowadzącego.
- W celu legalnego wprowadzenia leku do obrotu w Polsce, wymagane jest wydanie pozwolenia przez Ministerstwo Zdrowia (MZ) oraz URPL.
- Receptę na Silvitra może wystawić jedynie lekarz po dokładnym wywiadzie i ocenie przeciwwskazań.
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Według wytycznych Polskiego Towarzystwa Medycyny Seksualnej z 2023 roku, inhibitory PDE5 pozostają standardem leczenia zaburzeń erekcji – wskazana jest personalizacja i modyfikacja dawki pod indywidualne potrzeby.
- Badania międzynarodowe (ClinicalTrials.gov, 2023–2024) potwierdzają bezpieczeństwo i wysoką skuteczność kombinowanych terapii u pacjentów z trudnymi przypadkami zaburzeń erekcji, zwłaszcza po leczeniu antyandrogenowym i prostatektomii.
- Jednakże EMA i URPL nie rekomendują stałego stosowania kombinacji sildenafilu z wardenafilem ze względu na niewystarczające dane długoterminowe – decyzja terapeutyczna należy do lekarza i powinna być poprzedzona analizą ryzyka i korzyści.
- Oficjalne wytyczne PTMS 2023
Dostępność i dostawa
Silvitra jest dostępna głównie przez apteki internetowe oraz import docelowy na zamówienie. Ceny zależą od kanału dystrybucji (od 120 do 250 zł za opakowanie 10 tabletek).
| Miasto | Czas dostawy (dni robocze) | Koszt orientacyjny |
|---|---|---|
| Warszawa | 1–3 | ok. 140–170 zł |
| Kraków | 1–4 | ok. 140–180 zł |
| Gdańsk | 2–4 | ok. 150–190 zł |
| Lublin | 2–5 | ok. 130–180 zł |
| Poznań, Wrocław, Łódź | 2–4 | ok. 140–180 zł |
Uwaga:
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy Silvitra jest bezpieczna?
Stosowana zgodnie z zaleceniami lekarza i bez przeciwwskazań jest lekiem bezpiecznym. Przeciwwskazana, jeśli przyjmujesz azotany, masz ciężką niewydolność serca, wątroby lub znaczne zaburzenia wzroku. - Czy Silvitra może być stosowana razem z alkoholem?
Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu może nasilić skutki uboczne oraz zmniejszyć efektywność leku – zaleca się unikać. - Ile czasu po zażyciu działa tabletka?
Efekt pojawia się średnio po 30–60 minutach i utrzymuje się do 4–6 godzin. - Czy mogę stosować Silvitra codziennie?
Zaleca się jedynie doraźne stosowanie (nie częściej niż raz na 24 godziny) przed planowaną aktywnością seksualną. Codzienne stosowanie wymaga szczególnej kontroli lekarskiej. - Czy lek jest refundowany przez NFZ?
Aktualnie nie – lek nie figuruje w wykazie refundacyjnym NFZ. Dostępne leki refundowane to pojedyncze preparaty (sildenafil, tadalafil, wardenafil).
W przypadku dodatkowych pytań zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, którzy odpowiednio zakwalifikują do leczenia oraz wyjaśnią wszelkie wątpliwości.

