Podstawowe informacje o produkcie
- Dostępne nazwy handlowe w Polsce: Viagra, Cialis, Levitra oraz generyki (Sildenafil Medana, Tadalafil Sandoz, Vardenafil Pfizer).
- Dostępne postacie i dawki:
- Sildenafil: tabletki 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Tadalafil: tabletki 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Vardenafil: tabletki 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Producent: Advance Pharmaceuticals/Producenci leków generycznych w Polsce
- Status dostępności: Lek wydawany z przepisu lekarza (Rp), niektóre generyki i niskie dawki sildenafilu dostępne bez recepty (OTC) od 2023 roku.
- Status rejestracyjny: zarejestrowany w URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych), posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce.
Mechanizm działania
Informacje dla pacjentów
ED Advanced Pack zawiera inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), które poprawiają napływ krwi do penisa w odpowiedzi na naturalną stymulację seksualną. Dzięki temu umożliwiają uzyskanie i utrzymanie erekcji satysfakcjonującej do odbycia stosunku.
Wyjaśnienie dla specjalistów
Substancje czynne (sildenafil, tadalafil, vardenafil) kompetencyjnie hamują izoformę PDE5, prowadząc do zwiększenia stężenia cGMP. Zapewnia to wydłużenie relaksacji mięśni gładkich i zwiększenie przepływu krwi w ciałach jamistych prącia.
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Wszystkie związki szybko się wchłaniają (30-120 minut do szczytu stężenia).
- Metabolizm: Wątrobowy (głównie CYP3A4).
- Wydalanie: Głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
- Czas działania:
- Sildenafil, vardenafil: ok. 4-6 godzin
- Tadalafil (tzw. weekendowa tabletka): do 36 godzin
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
ED Advanced Pack umożliwia dobór leku i dawki do stylu życia pacjenta. W polskich realiach najczęściej rozpoczyna się od najmniejszej dawki (np. sildenafil 50 mg, tadalafil 10 mg) przyjmowanej przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna częstotliwość to 1 dawka na 24 godziny.
Dobre praktyki:
- Przyjmować na 30-60 minut przed planowanym stosunkiem.
- Nie łączyć z lekami zawierającymi azotany (np. nitrogliceryna).
- Unikać nadmiernego spożycia alkoholu, który może osłabiać działanie leku.
- Wybór odpowiedniego preparatu skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Rano: Może być stosowane u osób, które planują aktywność seksualną rano. Zaleta: lepsza tolerancja (niższy poziom tłuszczów we krwi), ale mniejsza dyskrecja.
- Wieczorem: Najczęstszy wybór w Polsce z uwagi na typowe zwyczaje. Ułatwia połączenie z kolacją/prywatnością. Należy rozważyć wpływ ciężkostrawnych potraw na wchłanianie leku.
Wskazówki:
- Zachować regularność przy codziennym stosowaniu tadalafulu (np. terapia przewlekła 5 mg/d).
- Unikać pominięcia dawki; jeśli do tego dojdzie, nie podwajać kolejnej.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Sildenafil
- Unikać ciężkostrawnych, tłustych potraw (kiełbasa, smażone mięso) przed zażyciem leku.
- Optymalnie: lekki posiłek lub 2 godziny po jedzeniu.
- Spożycie alkoholu ograniczyć do minimum.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Substancja/Produkt | Interakcja | Zalecenie |
|---|---|---|
| Azotany (ntg, isosorbid) | Ciężka hipotonia, ryzyko zapaści | Bezwględnie przeciwwskazane |
| Alkohol | Ryzyko nasilenia działań niepożądanych, osłabienie działania | Ograniczyć/unikać |
| Inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, ketokonazol) | Wzrost stężenia leku, ryzyko działań niepożądanych | Należy skonsultować z lekarzem |
| Soki grejpfrutowe | Wydłużają działanie, podnoszą poziom leku | Unikać spożywania |
| Inne leki na nadciśnienie | Ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia | Monitorować BP, konsultacja lekarska |
Wskazania
| Wskazanie | Oficjalne/Off-label | Należność refundacyjna |
|---|---|---|
| Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn | Oficjalne (URPL, MZ) | Bez refundacji |
| Przewlekła terapia BPH (tadalafil) | Oficjalne, do dawki 5 mg | Częściowa refundacja |
| Nadciśnienie płucne (sildenafil) | Off-label/on-label (specjalistyczne wskazanie kardiologiczne) | Częściowa/lub pełna refundacja (wybrane jednostki) |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Grupa pacjentów | Sildenafil | Tadalafil | Vardenafil |
|---|---|---|---|
| Dorośli (zaburzenia erekcji) | 25-100 mg jednorazowo, max 1x/24h | 10-20 mg jednorazowo, max 1x/24h | 5-20 mg jednorazowo, max 1x/24h |
| Dorośli (przewlekła terapia BPH) | - | 5 mg 1 raz dziennie | - |
| Seniorzy (>65 lat) | Zwykle niższe dawki (np. 25-50 mg) | 5-10 mg | 5-10 mg |
| Dzieci* | Stosowanie w nadciśnieniu płucnym (off-label, specjalistycznie) | Nie zaleca się | Nie zaleca się |
*Stosowanie u dzieci wyłącznie na zlecenie ośrodka specjalistycznego.
Profil bezpieczeństwa/skutki uboczne
- Częste działania niepożądane: ból głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, katar, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy, bóle mięśni.
- Rzadkie: nagłe zaburzenia widzenia (zmiana barw, nieostrość), priapizm (bolesna, długotrwała erekcja wymagająca interwencji lekarskiej), reakcje alergiczne.
- Ostrzeżenia: Nie stosować razem z azotanami i z innymi lekami potencjalnie wydłużającymi odstęp QT (ryzyko arytmii).
- Przeciwwskazania: Stan po przebytym zawale do 6 miesięcy, ciężka niewydolność serca, niedociśnienie, pokrewne przeciwwskazania kardiologiczne.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Zażywaj lek zgodnie z zaleceniem lekarza; nie przekraczaj maksymalnych dawek.
- Nie łącz z azotanami ani dużymi ilościami alkoholu.
- Tabletkę popij szklanką wody.
- Unikaj ciężkich, tłustych posiłków w najbliższym czasie przed przyjęciem leku.
- Pamiętaj o regularnej kontroli zdrowia (ciśnienie, cholesterol, serce) – szczególnie dla panów po 50. roku życia.
- W przypadku jakichkolwiek nowych niepokojących objawów (nagłe zaburzenia widzenia, silny ból w klatce piersiowej, przedłużona erekcja >4h) natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub zgłoś się do SOR.
- Nie udostępniaj swojego leku innym osobom.
- Nie stosuj jeśli masz przeciwwskazania kardiologiczne lub przyjmujesz leki wykluczające.
Alternatywne opcje leczenia
- Leki refundowane przez NFZ:
- Sildenafil w leczeniu nadciśnienia płucnego (specjalistyczne wskazania, refundacja całkowita/przez wybrane ośrodki).
- Tadalafil 5 mg w terapii BPH (łagodny rozrost prostaty), częściowa refundacja.
- Alternatywy farmakologiczne:
- Alprostadil (wstrzykiwany do ciał jamistych, czopki docewkowe) – refundacja w wybranych wskazaniach, mniej popularny w Polsce.
- Hormony (testosteron, tylko przy stwierdzonej niedoborze!) – refundacja ograniczona, konieczna ścisła kontrola lekarska.
- Wybrane środki ziołowe i suplementy diety – brak jednoznacznej skuteczności, nierefundowane.
- Pros & cons wobec ED Advanced Pack: wygoda doustnego stosowania, wysoka skuteczność, szybkie działanie, dostępność oryginałów i generyków. Wymagają jednak konsultacji lekarskiej i mogą powodować działania niepożądane.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
ED Advanced Pack (i zawarte w nim substancje) posiada pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przez URPL
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
Najnowsze polskie i europejskie wytyczne (PTU, EAU 2022–2024) potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów PDE5 w leczeniu zaburzeń erekcji oraz przewlekłej terapii BPH (dla tadalafil 5mg/d). Badania opublikowane m.in. w „Przeglądzie Urologicznym” i „European Urology” wskazują, że dobór dawkowania i leku powinien uwzględniać współistniejące choroby, interakcje i preferencje pacjenta (Kostka A. i wsp., Przegląd Urologiczny 2023; Hatzimouratidis K. i wsp. EAU Guidelines 2024). Długoterminowe dane (Metaanaliza, Lancet 2024) nie wykazały wzrostu ryzyka poważnych skutków ubocznych przy stosowaniu prawidłowych dawek pod kontrolą lekarza. Tadalafil zyskał rekomendację do przewlekłego leczenia BPH u mężczyzn z jednoczesnymi zaburzeniami erekcji.
Dostępność i dostawa
- Dostępność w aptekach stacjonarnych i internetowych całej Polski.
- Popularne opakowania: 4, 8, 12, 28 tabletek.
- Cena orientacyjna*:
- Sildenafil: od 20 zł (generyki 4 tbl.) do 80 zł (oryginał 8 tbl.)
- Tadalafil: od 35 zł (4 tbl. generyk), 120 zł (oryginał 8 tbl.)
- Vardenafil: podobnie jak sildenafil
| Miasto | Dostępność w aptekach stacjonarnych | Dostawa internetowa (orientacyjny czas realizacji) |
|---|---|---|
| Warszawa | 24h, bardzo wysoka | 1-2 dni robocze |
| Kraków | 24-48h, wysoka | 2 dni robocze |
| Wrocław, Poznań | 48h, wysoka | 2-3 dni robocze |
| Lublin, Białystok, Szczecin | powyżej 2 dni, średnia | 3-4 dni robocze |
| Miejscowości powiatowe | do 3-4 dni, zależna od dostawcy | 3-5 dni roboczych |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
1. Czy mogę przyjmować ED Advanced Pack codziennie?
To zależy od substancji i wskazania. Tadalafil 5 mg bywa stosowany codziennie (przewlekle w BPH/zaburzeniach erekcji). Pozostałe preparaty (np. sildenafil, vardenafil) – nie częściej niż 1 raz na dobę
2. Czy leki z zestawu można łączyć z innymi lekami?
Pewne leki (np. azotany, wybrane leki kardiologiczne, inhibitory CYP3A4) są przeciwwskazane. Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach – unikniesz niebezpiecznych interakcji!
3. Czy spożycie alkoholu wpłynie na skuteczność?
Umiarkowane ilości alkoholu rzadko szkodzą, ale nadmiar może osłabić działanie leku oraz zwiększyć ryzyko skutków ubocznych – szczególnie omdleń, wahań ciśnienia czy bólów głowy.
4. Czy lek powoduje uzależnienie?
Nie – leki PDE5 nie wywołują uzależnienia fizycznego. Natomiast przewlekłe stosowanie bez konsultacji może prowadzić do zależności psychicznej czy maskowania innych problemów zdrowotnych.
5. Co zrobić, gdy lek nie działa?
Brak skuteczności może wynikać z nieprawidłowego stosowania (np. zażycie po tłustym posiłku, z alkoholem), zbyt małej dawki lub czynników zdrowotnych (cukrzyca, nerwice, nieleczone choroby serca). Porozmawiaj z lekarzem – możliwa jest modyfikacja terapii!
