Podstawowe informacje o produkcie
Dla specjalisty:
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Biodostępność po podaniu doustnym ok. 50–60%. Szybko się wchłania; maksymalne stężenie po 2–6 godzinach.
- Metabolizm: W wątrobie, głównie przez CYP2D6 (do aktywnego metabolitu – desmetylodoksypepiny).
- Wydalanie: Przede wszystkim z moczem (60–70%), częściowo z kałem, głównie w postaci metabolitów.
- Czas półtrwania: 8–24 godziny (może być dłuższy u osób starszych i z niewydolnością wątroby/nerkową).
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Dokspepin stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza, najczęściej w leczeniu depresji (zwłaszcza z objawami lęku i bezsenności), a także bezsenności pierwotnej oraz jako wsparcie leczenia przewlekłego bólu czy w leczeniu świądu w przebiegu atopowego zapalenia skóry (off-label).
Typowe dawki i jak stosować:
- Leczenie rozpoczyna się zwykle od najniższej skutecznej dawki i stopniowo ją zwiększa.
- Przykładowo w depresji: 25–75 mg na dobę, dawka podtrzymująca 25–50 mg, maksymalna zazwyczaj 100 mg/dobę.
- W bezsenności zazwyczaj niższe dawki – 3–25 mg na noc.
- Współistniejące choroby (zwłaszcza u osób starszych) wymagają indywidualizacji dawkowania.
- Nie należy samodzielnie modyfikować dawki ani odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie rano vs wieczorem
Zalety i wady:
- Wieczorem: Ze względu na silne działanie uspokajające i nasenne rekomenduje się przyjmowanie doksypepiny wieczorem, najlepiej tuż przed snem.
- Rano: Rzadko stosowana opcja; może prowadzić do senności w ciągu dnia oraz upośledzenia koncentracji.
Wskazówki:
- Utrzymanie stałej pory przyjmowania leku poprawia skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
- Jeśli zapomnisz przyjąć lek – nie podwajaj dawki następnego dnia.
- Konsultuj z lekarzem opcję zmiany pory lub dawki w przypadku silnej senności dziennej.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Dokspepin można przyjmować niezależnie od posiłku – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie.
- W polskich realiach częste jest przyjmowanie leków po kolacji, co częściowo łagodzi ewentualny dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego.
- Zaleca się popijanie wodą (min. pół szklanki).
- Unikaj spożywania alkoholu oraz jednoczesnego przyjmowania z sokiem grejpfrutowym.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Substancja / czynnik | Opis interakcji | Zalecenia |
|---|---|---|
| Alkohol | Nasila działanie uspokajające, ryzyko depresji OUN (oddechu) | Nie spożywać alkoholu podczas terapii |
| Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. metoprolol, SSRI, flekainid) | Możliwość wzajemnego nasilania działań niepożądanych, toksyczności | Monitorować objawy, modyfikacja dawki wg zaleceń lekarza |
| Inhibitory MAO | Bardzo ciężkie, potencjalnie groźne reakcje (przełom adrenergiczny/hipertensyjny) | Unikać łączenia; przerwa co najmniej 14 dni po odstawieniu MAO-I |
| Leki przeciwhistaminowe I generacji (np. prometazyna) | Wzrost sedacji, nasilenie działań cholinolitycznych | Zachować ostrożność, konsultacja z lekarzem |
| Leki obniżające próg drgawkowy (np. tramadol, bupropion) | Zwiększone ryzyko napadów drgawkowych | Staranny dobór leków, monitoring |
| Sok grejpfrutowy | Możliwe nasilenie działania leku (hamowanie metabolizmu wątrobowego) | Unikać |
| Pokarmy bogate w tyraminę (sery, wędliny, niektóre produkty fermentowane) | Brak istotnych interakcji na tle MAO-I, ale zachować umiar w razie innych czynników ryzyka | Można spożywać umiarkowanie, przy dużych dawkach konsultacja |
Wskazania
| Wskazanie | Status w Polsce | Przykładowa dawka wyjściowa |
|---|---|---|
| Epizody depresji umiarkowanej i ciężkiej, zwłaszcza z lękiem | Oficjalne (ChPL) | 25–50 mg/doba |
| Leczenie przewlekłego świądu (np. atopowe zapalenie skóry) | Off-label (uznanie lekarza, literatura kliniczna) | 10-25 mg/doba |
| Bezsenność pierwotna/utrwalona | Off-label, czasem oficjalne w przypadku roztworu | 3–25 mg na noc |
| Leczenie bólu neuropatycznego | Off-label | 10-25 mg, stopniowo zwiększana |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych – przykładowa tabela
| Populacja | Depresja (mg/doba) | Bezsenność (mg/doba) | Świąd/ból (mg/doba) |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 25–75 (maks. 100) | 3–25 | 10–25 |
| Dzieci 12–18 lat | 10–25 (dokładnie wg zaleceń lekarza) | – | – |
| Osoby starsze | 10–25 (stopniowo zwiększać) | 3–6 | 10–15 |
Profil bezpieczeństwa / skutki uboczne
Częste działania niepożądane (>1/100):
- Senność, ospałość, zmęczenie
- Suchość w ustach, zaburzenia smaku
- Zaparcia, nudności
- Zaburzenia akomodacji, zamazane widzenie
- Wzrost masy ciała, zwiększony apetyt
- Obniżenie ciśnienia tętniczego (zwłaszcza przy wstawaniu – hipotonia ortostatyczna)
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:
- Wydłużenie odstępu QT, arytmie
- Stany splątania, reakcje maniakalne szczgólnie u osób w podeszłym wieku
- Napady drgawkowe
- Retencja moczu, trudności w oddawaniu moczu
- Reakcje alergiczne, wysypka, świąd
- Agranulocytoza, zaburzenia krwiotworzenia – bardzo rzadko
- Myśli i zachowania samobójcze (szczególnie w początkowym okresie leczenia)
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować w ostrych zatruciach alkoholem, lekami psychotropowymi, barbituranami.
- Szczegółowa kontrola u osób z padaczką, chorobami serca, jaskrą, chorobą prostaty.
- Nie zalecany w ciąży i okresie karmienia piersią (tylko na wyraźne zlecenie lekarza).
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Regularne przyjmowanie leku o stałej porze pozwala utrzymać skuteczne stężenie substancji czynnej.
- Nigdy nie odstawiaj leku nagle – grozi to pojawieniem się objawów odstawiennych (niepokój, zaburzenia snu, objawy grypopodobne).
- Kontroluj ciśnienie tętnicze w początkowym okresie terapii – może dochodzić do jego obniżenia.
- Jeśli jesteś osobą prowadzącą samochód lub obsługującą maszyny, zachowaj szczególną ostrożność, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.
- Poinformuj lekarza/farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
- Regularnie konsultuj się lekarsko – szczególnie w przypadku dłuższego stosowania (badania EKG, morfologia).
- Przechowuj lek poza zasięgiem dzieci; nie przekazuj osobom trzecim.
Alternatywne opcje leczenia
W leczeniu depresji i bezsenności w Polsce dostępnych jest kilka alternatyw, w tym refundowanych przez NFZ:
- Amitryptylina (TLPD, szeroki profil działania; silniejsze efekty, zbliżone działania uboczne; refundacja NFZ)
- Sertralina, fluoksetyna, escitalopram (SSRI, najczęściej stosowane antydepresanty; mniej działań niepożądanych typu sedacja; refundacja)
- Mirtazapina (nowoczesny lek, korzystny w depresji z bezsennością i brakiem apetytu; refundacja)
- Trazodon (antydepresant o silnym działaniu nasennym, także refundowany)
- Leki ziołowe i suplementacyjne (np. wyciąg z waleriany, melatonina) (mniejsze ryzyko działań niepożądanych, dostępne bez recepty, ale często mniej skuteczne w ciężkiej depresji czy poważnych zaburzeniach snu)
Wybór terapii zawsze należy dostosować indywidualnie po konsultacji lekarskiej.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Rejestracja: doxepin posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce, zgodnie z decyzją URPL.
- Wymagana recepta (Rp.), wystawiana przez lekarzy POZ i psychiatrów.
- Refundacja: głównie w depresji, wg bieżących obwieszczeń Ministra Zdrowia. Refundowane są najczęściej kapsułki i tabletki (np. Doxepin Teva), przy określonych wskazaniach (depresja, niektóre zespoły lękowe).
- Bieżące informacje – Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) i Obwieszczenie MZ o lekach refundowanych.
Najnowsze badania i wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Badania od 2022 r. potwierdzają skuteczność doksypepiny w niskich dawkach u pacjentów z przewlekłą bezsennością – zwłaszcza powyżej 55 r.ż. (por. Nowa Medycyna 2023, t.29, s. 105–113).
- Polskie wytyczne (PTP 2024) rekomendują doxepin szczególnie w przypadkach nieskuteczności leków z grupy SSRI oraz w depresji z towarzyszącym lękiem i problemami ze snem.
- Meta-analizy (JAMA Psychiatry 2023; Psychiatric Annals 2024) podkreślają dobre rezultaty w leczeniu przewlekłego świądu u dorosłych pacjentów z AZS (off-label; decyzja należy do lekarza specjalisty).
- Lek rekomendowany do krótkoterminowego leczenia bezsenności, zwłaszcza gdy inne metody zawiodą lub są przeciwwskazane.
- Nie potwierdzono wyższości doksypepiny nad nowoczesnymi lekami przeciwdepresyjnymi w leczeniu klasycznej depresji bez współistniejących objawów somatycznych.
Bibliografia szczegółowa dostępna jest w wytycznych Polskiego Towarzystwa Psychiatrycznego oraz w bazach PubMed i Medline.
Dostępność i dostawa
- Popularne opakowania: 30, 50, 60, 100 tabletek lub kapsułek (najczęściej Doxepin Teva 25 mg – 60 szt.)
- Orientacyjna cena: (stan na czerwiec 2024): 10–40 zł/ opakowanie (w zależności od dawki i refundacji)
| Miasto | Szacowany czas dostawy do apteki (dni robocze) |
|---|---|
| Warszawa | 1–2 |
| Kraków | 1–2 |
| Gdańsk | 2–3 |
| Poznań | 1–2 |
| Wrocław | 1–2 |
| Katowice | 1–3 |
| Lublin | 2–3 |
| Rzeszów | 2–4 |
| Białystok | 2–3 |
| Szczecin | 2–4 |
Lek dostępny w większości aptek stacjonarnych po okazaniu recepty. Możliwa wcześniejsza rezerwacja online i odbiór osobisty.
FAQ – najczęściej zadawane pytania
- Czy można prowadzić samochód podczas terapii doksypepinem?
W początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki nie zaleca się prowadzenia pojazdów – możliwa jest senność, zaburzenia koncentracji. Po ustabilizowaniu leczenia i konsultacji z lekarzem – w indywidualnych przypadkach możliwe jest prowadzenie pojazdów. - Czy Doxepin uzależnia?
Doxepin nie prowadzi do klasycznego uzależnienia, ale nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienne. Lek należy odstawiać stopniowo, pod kontrolą lekarza. - Jak długo można przyjmować Doxepin?
O długości terapii decyduje lekarz. W depresji – zazwyczaj minimum 6–9 miesięcy, w bezsenności krócej (kilka tygodni do 3 miesięcy). Regularne konsultacje są konieczne. - Czy Doxepin jest refundowany?
Tak, w określonych wskazaniach (depresja, niekiedy inne zaburzenia) lek może być wydawany z refundacją, wg bieżącej listy MZ. - Czy Doxepin można stosować z innymi lekami przeciwdepresyjnymi?
Łączenie kilku leków przeciwdepresyjnych wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarza, ze względu na interakcje lekowe oraz ryzyko działań niepożądanych.
