Podstawowe informacje o produkcie
Wyjaśnienie dla specjalisty:
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Duloksetyna po podaniu doustnym wchłania się dobrze (biodostępność ok. 50%). Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 6 godzinach od zażycia dawki.
- Metabolizm: Intensywny metabolizm w wątrobie przy udziale cytochromów CYP1A2 i CYP2D6. U osób z zaburzeniami wątroby ryzyko działań niepożądanych jest wyraźnie większe.
- Wydalanie: Metabolity wydalane głównie przez nerki.
- Czas działania: Okres półtrwania wynosi ok. 12 godzin. Stan stacjonarny (stały poziom leku we krwi) osiąga się po ok. 3–5 dniach regularnego stosowania.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
- Typowe dawki: Zazwyczaj rozpoczyna się od 30 mg raz na dobę, po kilku dniach (jeśli konieczne) przechodzi na 60 mg/dobę. Niektórzy pacjenci wymagają dawek do 120 mg/dobę.
- Jak stosować: Kapsułki połykać w całości, popijając wodą. Nie dzielić, nie żuć, nie wysypywać zawartości.
- W polskich realiach: Najczęściej lek ordynowany przez lekarza POZ (depresja, ból neuropatyczny) lub psychiatrę (depresja, lęki). Możliwe są refundacje w określonych schorzeniach.
- Po jakim czasie działa: Pierwsza poprawa może być widoczna po 1-2 tygodniach, ale na pełny efekt często trzeba poczekać 4–6 tygodni.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Rano: Przydatne, gdy lek powoduje bezsenność lub pobudzenie.
- Wieczorem: Zalecane, gdy dominują skutki uboczne, takie jak senność lub zmęczenie.
- Zasada regularności: Najważniejsze jest przyjmowanie o tej samej porze każdego dnia. Nie należy zmieniać pory bez konsultacji z lekarzem.
- Farmaceuci doradzają: Dobierz porę w zależności od tego, jak się czujesz po leku. Jeśli masz wątpliwości – zapytaj farmaceutę lub lekarza.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo?
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak w polskich warunkach, ze względu na częste dolegliwości żołądkowe wskazane jest przyjmowanie kapsułki po jedzeniu lub w trakcie posiłku, aby zminimalizować ryzyko nudności lub zgagi.
- Obfite śniadania: Nie wpływają znacząco na działanie leku.
- Dieta polska: Brak specjalnych zaleceń dot. wykluczania typowych produktów spożywczych. Unikać nadmiernego spożycia alkoholu.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Czynnik | Rodzaj interakcji | Zalecenie |
|---|---|---|
| Pokarm | Brak poważnych interakcji. Pokarm nie zmniejsza wchłaniania | Można przyjmować z jedzeniem |
| Alkohol | Ryzyko uszkodzenia wątroby, nasilenie działań niepożądanych | Zalecane unikanie alkoholu |
| Leki przeciwzakrzepowe, NLPZ | Podwyższone ryzyko krwawień | Zachować ostrożność, zgłoś lekarzowi |
| Inhibitory MAO | Niebezpieczeństwo zespołu serotoninowego | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie |
| Niektóre antybiotyki (ciprofloksacyna, fluvoksamina) | Wzrost stężenia duloksetyny we krwi | Stosuj pod kontrolą lekarza |
| Inne leki wpływające na CYP1A2, CYP2D6 | Możliwa zmiana skuteczności i/lub toksyczności | Konsultacja z lekarzem lub farmaceutą |
Wskazania
| Wskazanie | Status wskazania w PL | Uwagi |
|---|---|---|
| Leczenie dużych epizodów depresji | Rejestracja URPL, refundacja NFZ | Podstawowe zastosowanie |
| Lęk uogólniony | Rejestracja URPL, nierefundowany | Leczenie przez psychiatrę lub POZ |
| Ból neuropatyczny cukrzycowy | Rejestracja URPL, refundacja NFZ | Szczególnie w celu zmniejszania bólu kończyn |
| Zespół bólu przewlekłego (off-label) | Nierejestrowany oficjalnie, czasem stosowany | Decyzja lekarza prowadzącego |
| Fibromialgia (off-label) | Nierejestrowany oficjalnie | Pod kontrolą lekarza specjalisty |
| Nietrzymanie moczu u kobiet | Nie rejestrowany w Polsce | Stosowanie nierekomendowane |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci i młodzież (13-17 lat) | Seniorzy (>65 lat) |
|---|---|---|---|
| Depresja | Zwykle 60 mg/dobę | Nie zaleca się rutynowo; stosowanie decyzją psychiatry | Start od 30 mg/d, ostrożne zwiększanie |
| Lęk uogólniony | 30–60 mg/dobę, maks. 120 mg/dobę | Nie zaleca się bez nadzoru specjalisty | Start od 30 mg/d, powolna titracja |
| Ból neuropatyczny cukrzycowy | 60 mg/dobę | Brak rejestracji w tej grupie wiekowej | Początek od 30 mg/dobę |
Profil bezpieczeństwa / skutki uboczne
| Częstość | Skutki uboczne |
|---|---|
| Bardzo często (>10%) | nudności, suchość w ustach, bóle głowy |
| Często (1-10%) | zawroty głowy, senność, bezsenność, zmęczenie, biegunka, zaparcia, zmniejszenie apetytu, pocenie się, wzrost ciśnienia |
| Rzadko (<1%) | reakcje skórne, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, drgawki, zaburzenia widzenia |
| Bardzo rzadko | ciężkie reakcje alergiczne, uszkodzenie wątroby, zespół serotoninowy |
- Szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku i z chorobami wątroby
- Odstawianie: Nagłe przerwanie stosowania może powodować objawy odstawienia: niepokój, ból głowy, zawroty, osłabienie, bezsenność
- W razie silnych działań niepożądanych – skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Bierz lek regularnie, o stałej porze, najlepiej codziennie rano lub wieczorem – unikniesz wahań stężenia.
- Nie przerywaj leczenia samodzielnie, nawet jeśli poczujesz się lepiej.
- Nie spożywaj nadmiernych ilości alkoholu.
- Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także bez recepty oraz suplementach.
- Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn w pierwszych dniach leczenia.
- Jeśli zapomnisz zażyć dawkę – weź ją jak najszybciej, ale nie dubluj przy następnym przyjęciu.
Duloksetyna nie jest lekiem uzależniającym. Pamiętaj, że w Polsce leczenie schorzeń psychicznych nie jest powodem do wykluczenia społecznego – jeśli masz trudności, zgłoś się po pomoc do specjalisty lub poradni zdrowia psychicznego.
Alternatywne opcje leczenia (refundowane przez NFZ)
- Sertelina (sertalina): SSRI, skuteczny w depresji i lęku, refundacja w wybranych wskazaniach, mniejsze ryzyko interakcji lekowych niż SNRI.
- Mirtazapina: korzystna przy bezsenności; możliwy wzrost masy ciała.
- Venlafaksyna (również SNRI): podobny mechanizm, dostępne wersje o przedłużonym uwalnianiu.
- Amitryptylina: skuteczna w bólu neuropatycznym, niezalecana u osób starszych z powodu ryzyka działań niepożądanych.
- Agomelatyna, reboksetyna: alternatywa, gdy nietolerancja SSRI/SNRI.
Z wyboru leku decyduje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualne wskazania i przeciwwskazania.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Duloksetyna (Cymbalta i odpowiedniki) posiada decyzję rejestracyjną wydaną przez URPL.
- Refundacja NFZ przysługuje przy leczeniu dużych epizodów depresji oraz bólu neuropatycznego u osób z cukrzycą.
- Wymagana jest recepta, najczęściej lek ordynuje psychiatra, internista, diabetolog lub lekarz rodzinny.
- Nie podlega uproszczonej odpłatności „recepta farmaceutyczna”.
- Leki generyczne mogą mieć niższą cenę – zapytaj w swojej aptece.
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Według Wytycznych Polskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (2023) duloksetyna zajmuje ważne miejsce w terapii depresji i bólu nerwowego, traktowana jako jeden z leków pierwszego rzutu przy braku odpowiedzi na SSRI.
- Badanie z 2022 r. („Duloxetine in Generalized Anxiety Disorder: Meta-analysis of Efficacy and Safety”, Journal of Affective Disorders) potwierdza skuteczność także u osób starszych.
- Rekomendacja PTD (Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego) z 2024 roku uznaje duloksetynę za lek preferowany w leczeniu bólu neuropatii cukrzycowej.
- Najnowsze dane potwierdzają zasadność monitorowania czynności wątroby u wszystkich pacjentów podczas długotrwałego leczenia duloksetyną.
Dostępność i dostawa
- Popularne opakowania: 28, 30, 56, 60 kapsułek (zależnie od producenta)
- Orientacyjna cena: od 30 zł (generyki) do 120 zł (oryginał, duże opakowania) przy refundacji dopłata pacjenta znacznie niższa
| Miasto | Dostępność w aptekach stacjonarnych | Dostawa z apteki internetowej |
|---|---|---|
| Warszawa | Bardzo dobra | 1-2 dni robocze |
| Kraków | Bardzo dobra | 1-3 dni robocze |
| Wrocław | Dobra | 1-3 dni robocze |
| Poznań | Dobra | 1-3 dni robocze |
| Gdańsk | Dobra | 2-4 dni robocze |
| Małe miasta | Średnia | 2-5 dni roboczych |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy Cymbalta uzależnia?
Nie, duloksetyna nie powoduje uzależnienia fizycznego, jednak nagłe odstawienie może dać objawy odstawienia. Odstawiaj lek stopniowo pod kontrolą lekarza. - Jak długo trzeba przyjmować duloksetynę?
Terapia trwa zwykle od kilku miesięcy do nawet roku lub dłużej, zależnie od wskazania i decyzji lekarza. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji. - Czy można pić alkohol przy Cymbalcie?
Zaleca się unikanie alkoholu z powodu ryzyka działań niepożądanych, szczególnie uszkodzenia wątroby i nasilenia objawów ubocznych. - Czy lek można brać z innymi lekami antydepresyjnymi?
Nie wolno łączyć z inhibitorami MAO; o innych lekach zawsze poinformuj lekarza – tylko specjalista oceni bezpieczeństwo takiej terapii. - Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć kapsułkę?
Weź pominiętą dawkę jak najszybciej, jeśli nie zbliża się pora kolejnej. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki w krótkim odstępie czasu.
