Podstawowe informacje o produkcie
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Szybko wchłania się po podaniu doustnym. Cmax osiągany po 30-120 min.
- Metabolizm: Rozkład głównie przez CYP3A4 (w mniejszym stopniu przez CYP3A5 i CYP2C9).
- Wydalanie: Wydalany głównie w formie metabolitów z kałem (97%) i moczem (2%).
- Czas działania: Około 4-6 godzin; wydłużony efekt możliwy przy wyższych dawkach.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Typowe dawki:
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Dawka poranna: Zalecana, gdy aktywność seksualna planowana jest w godzinach rannych lub popołudniowych. Uwaga: spożywanie tłustego śniadania może opóźnić początek działania!
- Dawka wieczorna: Częściej stosowana w Polsce ze względu na nawyki – kolacja + wieczorne spotkania. Najlepiej przyjmować na 1 godzinę przed aktywnością, unikać dużych/tłustych posiłków.
- Wskazówki: Nie przyjmować leku częściej niż raz na 24 godziny. Regularność stosowania nie jest wymagana – stosować doraźnie wg potrzeb.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Wpływ posiłków:
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Z czynnik | Rodzaj interakcji | Zalecenia |
|---|---|---|
| Alkohol | Może nasilać działania niepożądane (zawroty głowy, spadek ciśnienia) | Zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu |
| Soki owocowe (np. grejpfrutowy) | Wpływ na metabolizm przez CYP3A4, ryzyko wzrostu stężenia leku | Nie zaleca się spożywania wraz z lekiem |
| Leki azotanowe | Bardzo poważne interakcje – grozi groźny spadek ciśnienia | Bezwzględnie przeciwwskazane |
| Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe | Może nasilać działanie hipotensyjne | Konieczna konsultacja z lekarzem |
| Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna, rytonawir) | Wzrost stężenia vardenafilu, większe ryzyko działań niepożądanych | Może wymagać dostosowania dawki lub zamiany leku |
Wskazania
| Wskazanie | Oficjalne | Off-label |
|---|---|---|
| Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn | Tak | Nie dotyczy |
| Leczenie zaburzeń erekcji u mężczyzn z cukrzycą | Tak | Nie dotyczy |
| Stosowanie u kobiet | Nie | Nie zaleca się |
| Stosowanie u młodzieży i dzieci | Nie | Nie zaleca się |
| Wspomaganie leczenia zespołu Raynauda, nadciśnienia płucnego | Nie | Brak dowodów klinicznych, niezalecane |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Częstość |
|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni | 10 mg | 20 mg | Raz na dobę, doraźnie |
| Seniorzy (>65 lat) | 5 mg | 20 mg | Raz na dobę, doraźnie |
| Mężczyźni z niewydolnością wątroby/nerkową | 5 mg | 10 mg | Zgodnie z zaleceniem lekarza |
| Dzieci, młodzież <18 lat | Nie zalecany | Nie dotyczy | Nie stosować |
Profil bezpieczeństwa i skutki uboczne
| Częstość | Objaw | Zalecenia/ostrzeżenia |
|---|---|---|
| Bardzo często (>10%) | Ból głowy | Najczęstszy objaw; z reguły łagodny, ustępuje samoistnie |
| Często (1–10%) | Zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, niestrawność, zatkany nos | Najczęściej przemijające |
| Rzadko (<1%) | Zawroty głowy, zaburzenia widzenia (np. niebieskawy odcień), bóle pleców | Powiadomić lekarza, jeśli utrzymują się lub są uciążliwe |
| Bardzo rzadko | Priapizm (długotrwała, bolesna erekcja), reakcje alergiczne | Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej! |
| Wyjątkowo rzadkie | Zawał serca, drgawki, udar | Ryzyko głównie u osób z poważnymi współistniejącymi chorobami naczyniowymi |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Nie stosować częściej niż raz na 24 godziny
- Nie łączyć z innymi inhibitorami PDE5 (np. sildenafil, tadalafil) lub lekami azotanowymi
- Nie przekraczać zaleconej przez lekarza dawki
- Przed zastosowaniem omówić z farmaceutą/lkarzem potencjalne interakcje i przeciwwskazania (w tym przyjmowane leki i schorzenia układu sercowo-naczyniowego)
- Stosować doraźnie, zgodnie z faktyczną potrzebą
- W przypadku jakichkolwiek poważnych dolegliwości po przyjęciu leku niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer 112
Alternatywne opcje leczenia
- Sildenafil (Viagra, Sildenafil Accord, Sildenafil Zentiva, inne) – refundowany w niektórych wskazaniach przez NFZ; podobny profil skuteczności i bezpieczeństwa. Czas działania krótszy niż vardenafil.
- Tadalafil (Cialis, Tadalafil Accord, inne) – refundowany; dłuższy czas działania (do 36h), może być stosowany w terapii ciągłej lub doraźnie.
- Iniekcje ciał jamistych (np. alprostadil) – refundowane; skuteczne w przypadku braku efektu po inhibitorach PDE5, ale mniej wygodne.
- Pompki próżniowe, leczenie psychologiczne, zmiany stylu życia – alternatywa/uzupełnienie w przypadku ograniczeń farmakologicznych.
Wybór terapii zależy od preferencji pacjenta, współistniejących chorób oraz efektów dotychczasowego leczenia.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Rejestracja: URPL, INFARM w Warszawie (rejestracja krajowa i UE)
- Status: wydawany z przepisu lekarza (Recepta), tylko dla mężczyzn powyżej 18 r.ż.
- Refundacja: obecnie vardenafil nie jest objęty refundacją NFZ (stan na czerwiec 2024; informacja z MZ oraz Listy leków refundowanych)
- W przypadku innych inhibitorów PDE5, refundacja możliwa przy wskazaniu: pierwotny nadciśnienie płucne, niektóre przypadki urologiczne
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Według wytycznych Polskiego Towarzystwa Urologicznego i rekomendacji międzynarodowych (EAU 2023, AUA 2024), vardenafil pozostaje skuteczną i bezpieczną opcją terapii pierwszego wyboru zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
- Badania porównawcze (np. meta-analizy z 2023 r.) wskazują na podobną skuteczność w porównaniu z sildenafil i lepszą tolerancję niektórych działań niepożądanych, szczególnie w populacji mężczyzn z cukrzycą.
- Brak dowodów na zasadność przewlekłego stosowania – leki PDE5 są rekomendowane do stosowania doraźnego.
- Nie zarejestrowano nowych istotnych działań niepożądanych ani powikłań w ciągu lat 2022-2024.
- Literatura: EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health, 2023-24; PTU Wytyczne Leczenia Zaburzeń Erekcji, 2024; American Urological Association, Erectile Dysfunction Guidelines, 2024; przegląd Cochrane 2023; Niewęgłowski T i wsp. "Nowoczesne leczenie zaburzeń erekcji", Medycyna Praktyczna 2023.
Dostępność i dostawa
- Dostępny w większości aptek stacjonarnych oraz w aptekach internetowych po okazaniu e-recepty.
- Popularne opakowania: 4, 10 lub 12 tabletek. Możliwe opakowania zbiorcze.
- Cena orientacyjna (czerwiec 2024): 4 tabl. 20 mg – ok. 120–200 zł (cena może się różnić w zależności od apteki i regionu).
| Miasto | Czas dostawy z apteki internetowej |
|---|---|
| Warszawa | 1 dzień roboczy |
| Kraków, Wrocław, Poznań | 1–2 dni robocze |
| Gdańsk, Szczecin, Łódź, Katowice | 2 dni robocze |
| Mniejsze miejscowości | 2–3 dni robocze |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
1. Czy lek pomaga przy każdej formie zaburzeń erekcji?
Vardenafil jest skuteczny w leczeniu większości organicznych i psychogennych postaci zaburzeń erekcji, zwłaszcza przy zachowanej reaktywności naczyń prącia. W przypadku zupełnej utraty czucia/przecięcia nerwów może nie być skuteczny.
2. Czy mogę przyjmować Vardenafil codziennie?
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego – jednorazowo, przed planowanym stosunkiem seksualnym. Nie należy przekraczać jednej dawki na dobę. Regularne codzienne stosowanie jest niezalecane i nie poprawia działania leku.
3. Czy można pić alkohol podczas terapii?
Mała ilość alkoholu (np. 1 lampka wina) nie powinna powodować poważnych zaburzeń, ale większe ilości alkoholu zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i mogą obniżyć skuteczność leku.
4. Czy lek jest refundowany?
Vardenafil aktualnie nie jest refundowany przez NFZ
5. Jak długo trwa działanie leku?
Średnio 4-6 godzin, ale indywidualny czas działania może się nieznacznie różnić w zależności od organizmu oraz przyjętych posiłków.
