ED Soft Medium Pack – Kompleksowa Charakterystyka Produktu Leczniczego
Dla specjalisty
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Szybkie, efekt po 15–30 minutach od przyjęcia doustnego (postać soft jeszcze szybciej – nawet po 10 minutach)
- Metabolizm: Głównie przez wątrobę (izomer CYP3A4, CYP2C9)
- Wydalanie: Ok. 80% z kałem, 13% przez nerki
- Czas działania: Do 4–6 godzin (wpływ na potencję utrzymuje się średnio ok. 5 godzin)
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
ED Soft Medium Pack
Dawkowanie rano vs wieczorem
Zalety stosowania wieczorem:
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo?
Idealnie na czczo lub po lekkim posiłku
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Substancja/Czynnik | Typ interakcji | Zalecenia |
|---|---|---|
| Tłuste potrawy | Opóźnienie działania | Stosować na pusty żołądek |
| Alkohol | Zwiększa ryzyko niedociśnienia, ogranicza skuteczność | Unikać lub stosować bardzo umiarkowanie |
| Leki z azotanami (NTG, molsidomina) | Poważne ryzyko spadku ciśnienia | Bezwzględne przeciwwskazanie |
| Niektóre leki przeciwwirusowe/antybiotyki (np. erytromycyna, rytonawir) | Ryzyko kumulacji leku | Konsultacja z lekarzem przed stosowaniem |
| Sok grejpfrutowy | Zwiększa stężenie leku w osoczu | Unikać |
| Inne leki na potencję | Ryzyko ciężkiej interakcji | Nie łączyć preparatów |
Wskazania do stosowania
- Oficjalne: Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn (zarówno pierwotnych, jak i wtórnych)
- Off-label:
- Zaburzenia erekcji po prostatektomii
- Zaburzenia seksualne w przebiegu depresji/leczenia neuroleptykami
- Nadciśnienie płucne (dedykowane wersje sildenafilu np. Revatio; wymaga osobnej rejestracji i wskazań!)
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Populacja | Zalecana dawka początkowa | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorośli (18–65 lat) | 50 mg (przed stosunkiem) | 100 mg | Możliwość podzielenia tabletki soft na 2x25 mg |
| Seniorzy (powyżej 65 lat) | 25 mg | Do indywidualnej tolerancji | Wyższe ryzyko działań niepożądanych – zacząć od najmniejszej dawki |
| Młodzież, dzieci | Nie zalecane (wyjątek: nadciśnienie płucne – inne preparaty pod kontrolą specjalisty) | - | Brak rejestracji w tej populacji dla wskazań seksualnych |
| Osoby z niewydolnością wątroby/nerkową | 25 mg | Redukować dawkę wg zaleceń lekarza | Bezpieczeństwo pod kontrolą specjalistyczną |
Profil bezpieczeństwa / skutki uboczne
- Częste (≥1/10): bóle głowy, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca), niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy
- Niezbyt częste (1/100–1/10): zaburzenia widzenia, bóle mięśni, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie w oku
- Rzadkie (<1/1000): reakcje alergiczne (obrzęk, pokrzywka), przedłużona erekcja (priapizm, stan zagrażający zdrowiu!)
- Ostrzeżenia: Jeśli po 4 godzinach od stosunku erekcja nie ustępuje lub występuje ból/obrzęk – natychmiast zgłoś się do izby przyjęć
- Lek nie wpływa na płodność – nie zwiększa szansy zapłodnienia
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania – rady farmaceuty
- Przyjmuj tabletkę 15–30 minut przed planowanym stosunkiem, najlepiej na pusty żołądek
- Nie łącz leku z alkoholem i azotanami
- Nie przekraczaj zalecanej dawki – grozi to poważnymi skutkami ubocznymi
- Jeśli masz przewlekłe choroby (serce, wątroba, cukrzyca) – przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem
- Przechowuj lek w miejscu suchym, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Nie pożyczaj leku innym osobom – może być dla nich niebezpieczny
Alternatywne opcje leczenia – przegląd dostępnych refundowanych terapii w Polsce
- Sildenafil (Viagra, Maxigra, inne): Ta sama substancja w klasycznych tabletkach; refundacja dla nadciśnienia płucnego
- Tadalafil (Cialis, Tadagen): Dłuższy czas działania (do 36h), tabletki do połykania lub żucia, refundacja w nadciśnieniu płucnym
- Vardenafil (Levitra, Vardegin): Szybki początek działania, krótszy czas działania
- Avanafil (Spedra): Najszybszy początek działania, rejestracja od 2014 r. – nierefundowany
- Leki iniekcyjne (alprostadyl): Dla opornych na terapię doustną; refundacja w wybranych przypadkach
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- URPL: Rejestrowany jako produkt leczniczy, wydawany wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej
- Ministerstwo Zdrowia (MZ): Wskazania w ulotce i Charakterystyce Produktu Leczniczego
- NFZ: Refundacja tylko dla przewlekłego leczenia nadciśnienia płucnego (inny preparat, np. Revatio)
- Brak refundacji dla terapii zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn
- Recepta: Wystawia lekarz rodzinny, seksuolog, urolog lub endokrynolog
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Rekomendacje Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) 2023: Potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność inhibitorów PDE5 jako leczenia pierwszego rzutu zaburzeń erekcji. Postacie „soft” są coraz popularniejsze dzięki wygodzie i szybkiemu działaniu.
- Polskie Towarzystwo Medycyny Seksualnej (2022): Zaleca dobór leku indywidualnie, podkreśla rolę farmaceutyczną edukacji pacjentów.
- Metaanaliza Lancet 2023: Sildenafil i jego pochodne nie zwiększają ryzyka poważnych powikłań sercowych przy prawidłowym stosowaniu u osób bez ciężkich schorzeń serca.
- Nowość: Doniesienia (J. Urology 2024) o potencjalnym zastosowaniu sildenafilu w rehabilitacji po prostatektomii.
Źródła: EAU Guidelines 2023, PTMS 2022, The Lancet 2023, Journal of Urology 2024
Dostępność i dostawa
- Najczęściej sprzedawane opakowania: 12, 24, 32 tabletki soft 50 mg
- Średnia cena brutto: ok. 180–350 zł w zależności od liczby tabletek i apteki
- Zakup tylko w aptece stacjonarnej lub internetowej (z dowozem kurierem do domu)
| Miasto | Czas dostawy (dni robocze) |
|---|---|
| Warszawa | 1–2 |
| Kraków | 1–2 |
| Gdańsk | 1–2 |
| Wrocław | 1–3 |
| Łódź | 1–2 |
| Poznań | 1–3 |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy ED Soft Medium Pack mogę stosować, jeśli przyjmuję leki na serce?
Nie – szczególnie jeśli przyjmujesz leki z grupy azotanów (np. nitrogliceryna, molsidomina). W każdym przypadku przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem prowadzącym. - Czy mogę prowadzić samochód po przyjęciu tego leku?
Rzadko ED Soft Soft Medium Pack wywołuje zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, jednak zaleca się ostrożność i indywidualną obserwację reakcji organizmu. - Czy lek uzależnia?
Nie, sildenafil nie powoduje uzależnienia fizycznego ani psychicznego, ale regularne stosowanie może wpłynąć na psychikę; indywidualne dozowanie pod kontrolą lekarza. - Czy można łączyć ED Soft Medium Pack z alkoholem?
Zaleca się unikanie spożywania alkoholu – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko spadku ciśnienia i osłabia efekt leku. - Jak przechowywać lek?
W temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od wilgoci i światła, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
