Podstawowe informacje o produkcie
Opis dla specjalisty
Cilostazol jest selektywnym inhibitorem PDE3, który przez stymulację cAMP wpływa antyagregacyjnie i wazodylatacyjnie, szczególnie w tętnicach. Ponadto wykazuje korzystne działanie na metabolizm lipidów i poprawę profilu endotelialnego.
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Cilostazol szybko się wchłania po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu (Tmax) osiągane jest po ok. 2–4 godzinach.
- Metabolizm: Metabolizowany głównie w wątrobie przez CYP3A4 i CYP2C19. Metabolity wykazują częściową aktywność farmakologiczną.
- Wydalanie: Głównie z moczem (ok. 70%). Pozostała część z kałem.
- Czas półtrwania: Około 11–13 godzin, co pozwala na podawanie dwa razy dziennie.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Cilostazol stosowany jest w celu poprawy zdolności chodzenia u pacjentów z chromaniem przestankowym, często występującym przy miażdżycy kończyn dolnych. Regularne stosowanie może znacząco poprawić komfort życia, umożliwiając codzienne aktywności, takie jak zakupy czy spacery. Lek nie zastępuje zdrowego trybu życia — kluczowe jest także stosowanie diety ubogiej w tłuszcze nasycone, unikanie palenia tytoniu i regularna aktywność fizyczna.
- Typowa dawka dla dorosłych: 100 mg dwa razy dziennie.
- Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
- Lek przepisuje wyłącznie lekarz, zwykle w poradni angiologicznej, chirurgii naczyniowej lub kardiologicznej.
- Pierwsze efekty widoczne mogą być po kilku tygodniach terapii.
- Wskazane jest regularne monitorowanie parametrów krwi i czynności wątroby.
Dawkowanie rano vs wieczorem
Cilostazol należy przyjmować dwa razy dziennie — rano i wieczorem, w odstępie ok. 12 godzin. Kluczowa jest regularność, by utrzymać stałe stężenie leku we krwi. Ustalenie stałych godzin (np. 8:00 i 20:00) ułatwia nawyk i zmniejsza ryzyko pominięcia dawki.
- Zalety przyjmowania rano: łatwiejsza kontrola, mniejsze ryzyko zapomnienia.
- Zalety wieczornego podania: stabilność stężenia przez całą dobę.
- Uwaga: Pominiętej dawki nie należy uzupełniać podwójną porcją.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Najlepiej przyjmować Cilostazol co najmniej 30 minut przed posiłkiem lub 2 godziny po jedzeniu. Spożycie tłustego posiłku zwiększa stężenie leku we krwi, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W polskich realiach, warto zrezygnować z bogatych w tłuszcze śniadań i kolacji wokół przyjmowania leku.
- Unikać ciężkostrawnych, tłustych posiłków bezpośrednio przed lub po zażyciu leku.
- Można popić niewielką ilością wody.
- Nie należy popijać sokiem grejpfrutowym (patrz: interakcje).
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Zalecenia |
|---|---|
| Pokarm tłusty | Zwiększa wchłanianie leku; przyjmować minimum 30 min przed lub 2 godziny po jedzeniu. |
| Sok grejpfrutowy | Zabroniony – nasila działanie cilostazolu poprzez wpływ na enzymy wątrobowe. |
| Alkohol | Może nasilać działania niepożądane leku oraz podrażniać żołądek. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu. |
| Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, NOAC, heparyny) | Ryzyko krwawień – konieczna ostrożność, regularna kontrola laboratoryjna. |
| Inhibitory CYP3A4 i CYP2C19 (np. ketokonazol, omeprazol, klopidogrel) | Mogą zmieniać stężenie cilostazolu – konsultacja z lekarzem. |
| Inne leki hamujące agregację płytek (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych – konieczność uzasadnienia przez lekarza. |
Wskazania
| Wskazanie | Status | Opis |
|---|---|---|
| Leczenie chromania przestankowego (objawowe wydłużenie dystansu marszu) | Zarejestrowane w Polsce | U pacjentów bez bólu spoczynkowego i/lub zmian martwiczych. |
| Inne schorzenia naczyniowe (choroba Buergera, schorzenia mikrokrążenia) | Off-label | Rzadko stosowane; decyzja lekarza indywidualna. |
Dawkowanie według wskazań klinicznych
| Populacja | Typowe dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg 2x/dobę | W miarę możliwości rano i wieczorem, przed jedzeniem. |
| Seniorzy (powyżej 70 lat) | 100 mg 2x/dobę | Jak u dorosłych; monitorować czynność wątroby, ryzyko interakcji. |
| Dzieci | Nie zalecane | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Osoby z niewydolnością nerek/wątroby | Indywidualizacja dawki, często niższa | Pod ścisłym nadzorem lekarza. |
Profil bezpieczeństwa i skutki uboczne
| Częstość | Skutek uboczny | Postępowanie |
|---|---|---|
| Częste (>10%) | Bóle głowy, biegunka, nudności, kołatanie serca | Najczęściej przemijają, zgłaszać lekarzowi przy utrzymujących się objawach. |
| Sporadyczne (1–10%) | Obrzęki, wysypka, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg | Konsultacja z lekarzem w przypadku nasilonych objawów. |
| Rzadkie (<1%) | Krwawienia, leukopenia, reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca | Natychmiastowa konsultacja — mogą wymagać odstawienia leku. |
- Unikaj samodzielnego przerywania terapii — każdą decyzję uzgadniaj z lekarzem.
- Skutki uboczne mogą być nasilone u osób starszych lub jednocześnie przyjmujących inne leki przeciwzakrzepowe.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania (porady farmaceutyczne)
- Stosuj preparat dokładnie według zaleceń lekarza — nie zwiększaj samodzielnie dawki.
- Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach i suplementach (w tym preparaty ziołowe).
- Przynajmniej raz w roku kontroluj morfologię krwi i funkcjonowanie wątroby.
- W razie pominięcia dawki — nie uzupełniaj jej podwójną dawką.
- Tabletki przechowuj w oryginalnym blistrze, w suchym miejscu.
- Nie prowadź pojazdów, jeśli podczas terapii pojawią się zawroty głowy lub zaburzenia rytmu serca.
Alternatywne opcje leczenia (leki refundowane przez NFZ)
- Naftidrofuryl (Dusodril): Lek poprawiający mikrokrążenie; wskazany w chromaniu przestankowym, refundowany przez NFZ. Mniej interakcji lekowych, ale słabszy efekt u niektórych pacjentów.
- Kwas acetylosalicylowy (Polocard, Aspirin): Prewencja powikłań miażdżycowych, tańszy, szeroko dostępny, długotrwała terapia wymaga monitoringu żołądka i układu krwiotwórczego.
- Klopidogrel: Silniejszy antyagregant, refundacja dla wybranych wskazań, często stosowany ze wskazań kardiologicznych.
- Prostanoidy (iloprost): Leki stosowane parenteralnie przy zaawansowanej chorobie, dostęp wyłącznie w warunkach szpitalnych.
Każdy z powyższych leków ma specyficzne wskazania, skuteczność oraz profil bezpieczeństwa – decyzję o wyborze terapii podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Rejestracja: Pletal posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych).
- Refundacja: Do czerwca 2024 r. produkt nie podlega refundacji przez NFZ; pełna odpłatność pacjenta.
- Status prawny: Produkt wydawany wyłącznie z przepisu lekarza (recepta zwykła, nie recepta Rpw).
- Konsultacja: Lek wymaga regularnej kontroli lekarskiej i monitorowania bezpieczeństwa.
Najnowsze badania i wytyczne kliniczne (2022–2025)
Najnowsze wytyczne Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego (PTK, 2023) oraz European Society for Vascular Surgery (ESVS, 2023) potwierdzają skuteczność cilostazolu w wydłużaniu dystansu marszowego u pacjentów z chromaniem przestankowym, zwłaszcza w przypadku braku poprawy po wdrożeniu intensywnej rehabilitacji i leczenia przeciwpłytkowego. Badania z lat 2022–2024 (np. meta-analiza Zhang et al., J Vasc Surg 2023
Dostępność i dostawa
Pletal jest dostępny w większości polskich aptek stacjonarnych i internetowych.
| Opakowanie | Liczba tabletek | Orientacyjna cena (VI.2024) |
|---|---|---|
| Pletal 100 mg | 56 | ok. 150–190 zł |
| Pletal 50 mg | 56 | ok. 120–165 zł |
| Miasto | Dostawa apteki internetowej (dni robocze) |
|---|---|
| Warszawa | 1–2 |
| Kraków | 1–3 |
| Wrocław | 1–3 |
| Gdańsk | 1–3 |
| Poznań | 1–2 |
| Inne miasta | 2–4 |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy mogę przyjmować Pletal z innymi lekami na krążenie?
Możliwe są interakcje z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. aspiryna, klopidogrel). O wszystkich przyjmowanych preparatach należy poinformować lekarza prowadzącego.
Obecnie (2024) Pletal nie jest refundowany przez NFZ — pacjent pokrywa pełen koszt leku.
Początkowa ocena skuteczności następuje po 4–6 tygodniach stosowania. Lek zazwyczaj stosuje się przez wiele miesięcy pod stałą kontrolą lekarza.
Lek może być stosowany u seniorów, wymaga jednak kontroli czynności wątroby, nerek i serca oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli powtarzają się pomyłki.
