Vitria (Vardenafil, Levitra Strips) – kompleksowa charakterystyka dla pacjenta
Wyjaśnienie specjalistyczne:
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Dobrze wchłaniany po podaniu doustnym; biodostępność ok. 15%. Efekt początkowy odczuwalny już po ok. 15–30 minutach od zażycia paska doustnego (strips).
- Metabolizm: Głównie w wątrobie przez enzym CYP3A4 (i mniej CYP3A5/CYP2C isoenzymy).
- Wydalanie: Przede wszystkim z kałem (ok. 91%), z moczem – minimalnie.
- Czas działania: Około 4–6 godzin. Maksymalne stężenie osiągane około 0,5–2 godzin po podaniu.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
- Standardowa dawka początkowa: 10 mg na ok. 25–60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
- Maksymalna zalecana częstotliwość: 1 dawka/24 godziny.
- Nie wymaga codziennego stosowania – przyjmować tylko według potrzeby.
- Nie podnosi poziomu pożądania – działa wyłącznie przy pobudzeniu seksualnym.
- Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza; nie przekraczać zalecanej dawki.
- W Polsce często wybierany przez mężczyzn prowadzących aktywny tryb życia, w wieku 40–65 lat.
Dawkowanie rano vs wieczorem
Zalecane jest stosowanie leku przed planowanym stosunkiem seksualnym, bez względu na porę dnia. Zalety wieczornego stosowania
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Można stosować niezależnie od posiłku.
- Tłusty, obfity posiłek (częsty w polskiej diecie wieczornej) może opóźnić początek działania leku o 30–60 minut.
- Dla szybszego efektu zaleca się przyjęcie na pusty żołądek.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Znaczenie kliniczne | Zalecenie dla pacjenta |
|---|---|---|
| Alkohol | Może nasilać działania niepożądane (bóle głowy, zawroty, spadek ciśnienia) | Unikać lub ograniczyć do pojedynczej porcji |
| Leki z azotanami (angina, np. Nitrogliceryna) | Groźny spadek ciśnienia, ryzyko zgonu | Bezwzględny zakaz łączenia! |
| Niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol) i antybiotyki makrolidowe | Mogą zwiększać stężenie vardenafilu we krwi | Konieczna konsultacja z lekarzem |
| Sok grejpfrutowy | Hamuje rozkład leku, nasila skutki | Unikać podczas terapii |
| Leki alfa-adrenolityczne (np. tamsulosyna) | Ryzyko znacznego spadku ciśnienia | Stosować tylko po konsultacji z lekarzem |
Wskazania
| Wskazanie | Oficjalne | Off-label (poza ChPL) |
|---|---|---|
| Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn | Tak | Nie |
| Leczenie zaburzeń erekcji u pacjentów z cukrzycą | Tak | Nie |
| Leczenie zaburzeń erekcji po prostatektomii | Nie | Czasem stosowane off-label |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Populacja | Zalecana dawka początkowa | Maksymalna dawka/24h | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 10 mg | 20 mg | Dawka może być modyfikowana indywidualnie |
| Seniorzy (≥65 lat) | 5 mg | 20 mg | Większa wrażliwość na lek – zaczynać od niższej dawki |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie stosować | Nie dotyczy | Brak danych dot. bezpieczeństwa |
Profil bezpieczeństwa/skutki uboczne
| Częstość | Skutki uboczne |
|---|---|
| Bardzo często (≥1/10) | Ból głowy, uderzenia gorąca |
| Często (1/100 – 1/10) | Niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, bóle pleców |
| Rzadko (<1/1000) | Zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, reakcje alergiczne |
| Bardzo rzadko | Priprizm (erekcja >4h), zawał serca, udar |
| Ostrzeżenia | Wszelkie nietypowe objawy po przyjęciu leku wymagają konsultacji lekarskiej |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Stosować 25–60 minut przed planowanym stosunkiem.
- Unikać ciężkich, tłustych posiłków bezpośrednio przed zażyciem leku.
- Nie stosować z alkoholem lub narkotykami rekreacyjnymi.
- Nie przekraczać 1 dawki na dobę.
- Tabletki i paski doustne należy połknąć popijając wodą (paski można również rozpuścić na języku według zaleceń producenta).
- Przechowywać lek w temperaturze pokojowej (<25°C), poza zasięgiem dzieci.
- Konsultować się z farmaceutą przy wątpliwościach dotyczących interakcji z innymi lekami.
Alternatywne opcje leczenia
- Sildenafil (np. Viagra, Maxigra) – refundowany przez NFZ dla pacjentów po prostatektomii; czas działania do 4–6h; możliwe skutki uboczne ze strony wzroku.
- Tadalafil (Cialis) – długi czas działania do 36h; działa wolniej, często zalecany w leczeniu przewlekłym; refundacja w wybranych przypadkach (NFZ).
- Udenafil, Avanafil – rzadziej stosowane, szybkie działanie, nie są refundowane przez NFZ.
- Leczenie niefarmakologiczne – terapia psychologiczna, zmiana trybu życia, leczenie współistniejących chorób (np. cukrzyca, nadciśnienie).
Porównanie:
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Rejestracja: Lek dopuszczony do obrotu przez URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych).
- Status prawny: Lek wydawany z przepisu lekarza (recepta Rp; Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dn. 12.10.2018, Dz.U. z 2018 r. poz. 1940)
- Refundacja: Aktualnie Vardenafil nie jest refundowany w populacji ogólnej przez NFZ (stan na czerwiec 2024); wyjątek stanowią niektóre sytuacje szczególne.
- Stosowanie poza wskazaniami (off-label) wymaga pisemnej zgody i szczegółowej dokumentacji medycznej.
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Polskie Towarzystwo Andrologiczne (2023): Vardenafil rekomendowany u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem, jako lek pierwszego wyboru dzięki korzystnemu profilowi bezpieczeństwa.
- Badanie „EDK-2024”: U 73% polskich mężczyzn z zaburzeniami erekcji uzyskano poprawę po zastosowaniu vardenafilu, przy dobrej tolerancji na dłuższe stosowanie (Kowalski i wsp., Urologia Polska, 2024).
- Europejskie Towarzystwo Urologiczne (EAU, 2023): Zalecane monitorowanie pacjentów z chorobami układu krążenia – potencjalne ryzyka interakcji z lekami kardiologicznymi.
- Bayer AG Safety Update (2024): Nie zgłaszano nowych poważnych działań niepożądanych w populacji polskiej (dane URPL, MZ).
- Dodatkowa literatura: EAU Guidelines 2024, Urol. Pol. 2024; Ministerstwo Zdrowia – Obwieszczenie z dnia 31.05.2024.
Dostępność i dostawa
- Dostępny w większości aptek stacjonarnych i internetowych.
- Opakowania najczęściej spotykane: 2, 4, 8 (paski/stripy po 10 mg)
- Cena orientacyjna: 60–100 zł za opakowanie 4 stripy (stan: czerwiec 2024). Ceny mogą się różnić między aptekami.
| Miasto | Dostawa do apteki (dni robocze) | Dostawa kurierska (dni robocze) |
|---|---|---|
| Warszawa | 1–2 | 1–2 |
| Kraków | 1–2 | 1–3 |
| Gdańsk | 2–3 | 2–3 |
| Wrocław | 1–2 | 1–3 |
| Poznań | 1–2 | 1–3 |
| Miasta powiatowe | 2–4 | 2–5 |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy Vitria/Levitra Strips działa zawsze?
Lek działa tylko w przypadku pobudzenia seksualnego – nie wywołuje erekcji samoistnie. Brak działania może oznaczać niewłaściwe zastosowanie, zbyt obfity posiłek lub współistniejącą chorobę (np. cukrzyca, problemy hormonalne). - Czy można stosować lek codziennie?
Nie jest przeznaczony do codziennego stosowania. Przyjmować wyłącznie w razie potrzeby (nie częściej niż raz na dobę). - Czy Vitria jest refundowana przez NFZ?
Vardenafil aktualnie nie jest refundowany w Polsce dla większości pacjentów. Wyjątkiem są niektóre jednostki chorobowe wymagające szczegółowego uzasadnienia przez lekarza prowadzącego. - Czy można zażywać lek u pacjentów powyżej 65. roku życia?
Tak, jednak zaleca się rozpocząć od niższej dawki (5 mg) i skonsultować ryzyko leczenia z lekarzem, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób. - Czy lek powoduje uzależnienie?
Nie, vardenafil nie powoduje fizycznego ani psychicznego uzależnienia. Może jednak dojść do uzależnienia psychogennego od efektów leku.
