Revatio (Sildenafil Citrate) – Kompleksowy opis dla pacjenta
Dla specjalistów:
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Lek szybko wchłania się po podaniu doustnym, najwyższe stężenie (Cmax) osiąga zwykle w ciągu 30–120 min.
- Biodostępność: Około 40% (znaczenie ma obecność pokarmu).
- Metabolizm: W wątrobie (głównie CYP3A4), powstaje czynny metabolit (UK-103,320), o ok. połowie aktywności sildenafilu.
- Wydalanie: Głównie z kałem (80%), w mniejszym stopniu z moczem (13%).
- Czas półtrwania: Około 4 godziny.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Revatio jest w Polsce przede wszystkim stosowane w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH)
- Zachować regularność dawkowania – najlepiej przyjmować o tych samych porach.
- Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
- Nie stosować po upływie ważności podanej na opakowaniu.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Zalety dawkowania rano: Ułatwia zachowanie regularności, mniej podatne na zapomnienie. Możliwe większe bezpieczeństwo u osób z nocnym niedociśnieniem.
- Zalety dawkowania wieczorem: Lepsza tolerancja działań niepożądanych typu ból głowy, zaczerwienienie skóry, senność – jeśli wystąpią niestety mogą przeszkadzać w zasypianiu.
- Wskazówki: Najlepszy efekt terapeutyczny uzyskuje się przy równym rozłożeniu dawek co 6–8 godzin. Zalecane jest przestrzeganie konieczności regularnego przyjmowania.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo?
Przyjmowanie Revatio na czczo
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Potencjalny czynnik | Rodzaj interakcji | Zalecenia dla pacjenta |
|---|---|---|
| Pokarm bogaty w tłuszcze | Opóźnienie działania | Stosować na czczo jeśli szybki efekt jest ważny |
| Alkohol | Ryzyko niedociśnienia, nasilenie działań niepożądanych (zawroty głowy, ból głowy, omdlenia) | Unikać spożycia alkoholu podczas terapii |
| Leki hipotensyjne/nitraty (np. nitrogliceryna, molsidomina) | Bardzo silne obniżenie ciśnienia krwi, ryzyko zapaści | Bezwzględny zakaz łączenia |
| Inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna, ketokonazol, ritonawir) | Wzrost stężenia sildenafilu i ryzyka działań niepożądanych | Konieczna korekta dawki lub unikanie |
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Kumulacja efektu hipotensyjnego | Ścisła kontrola ciśnienia |
Wskazania
| Wskazanie | Status w PL | Opis |
|---|---|---|
| Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) | Oficjalne, refundowane | Leczenie osób dorosłych i dzieci ≥1 r.ż. |
| Zaburzenia erekcji | Off-label (wyższe dawki, inne preparaty sildenafilu) | Stosowane na podstawie decyzji lekarza, nieprzeznaczone dla kobiet ani dzieci |
| Choroby rzadkie (np. leczenie sklerodermii, Raynauda) | Off-label | Wyłącznie w poradniach specjalistycznych |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci (≥1 rok) | Seniorzy (≥65 lat) |
|---|---|---|---|
| Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) | 20 mg 3x/dobę | 10–20 mg 3x/dobę wg masy ciała | Zwykle jak u dorosłych, z ostrożnością przy niewydolności nerek/wątroby |
| Zaburzenia erekcji (inny preparat!) | 25–100 mg 1x/dobę przed stosunkiem | Nie zalecany | 25–50 mg, większa ostrożność |
Profil bezpieczeństwa — skutki uboczne
Revatio ma relatywnie korzystny profil bezpieczeństwa, ale jak każdy lek może powodować działania niepożądane.
| Częstość | Możliwe działania niepożądane |
|---|---|
| Bardzo częste (>10%) | Bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, przekrwienie nosa, objawy z układu pokarmowego |
| Częste (1–10%) | Zawroty głowy, zaburzenia widzenia (niebieskie naleciałości), ból mięśni, nudności, wysypka |
| Rzadkie (<1%) | Reakcje alergiczne, bóle w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia tętniczego, priapizm (długotrwały, bolesny wzwód) |
| Bardzo rzadkie (<0,01%) | Nieodwracalna utrata wzroku lub słuchu, zawał serca (głównie u pacjentów ze schorzeniami serca) |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Bierz lek regularnie, zgodnie z zaleceniem lekarza
- Nie przekraczaj zalecanej dawki
- Informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach (zwłaszcza na serce, antybiotyki, leki na grzybicę)
- Monitoruj ciśnienie tętnicze – w razie nagłych objawów (omdlenia, duszność, ból w klatce piersiowej) natychmiast szukaj pomocy
- Nie stosuj naprzemiennie z innymi preparatami zawierającymi sildenafil bez porozumienia z lekarzem
- Przy dłuższej kuracji konieczne mogą być badania kontrolne (praca wątroby, nerek, parametrów sercowych)
Alternatywne opcje leczenia
- Bosentan (Tracleer®) — lek endotelinowy
- Refundowany na wskazanie PAH, podobna skuteczność u wybranych pacjentów
- Ambrisentan (Volibris®) — selektywny antagonista receptora endotelinowego
- Refundowany przez NFZ, stosowany w przypadkach nietolerancji innych terapii
- Tadalafil (Adcirca®) — inhibitor PDE5, pokrewny sildenafilowi
- Profil działania zbliżony do Revatio, dłuższy czas działania (raz dziennie)
- Nieco droższa terapia, podobny profil bezpieczeństwa
- Epoprostenol (Veletri®) — terapia infuzyjna
- Bardziej zaawansowane PAH, wymaga hospitalizacji/nadzoru
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Rejestracja: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
- Status recepty: Lek wydawany wyłącznie na receptę
- Refundacja: Pełna lub częściowa w ramach programów lekowych NFZ dla PAH
- Wymogi preskrypcyjne: Przepisywany przez specjalistę kardiologa lub pulmonologa; konieczny wpis do programu lekowego
Najnowsze badania i wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Według Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Polskiego Towarzystwa Chorób Płuc z 2023 r., Revatio pozostaje lekiem pierwszego rzutu w leczeniu stabilnego PAH, zwłaszcza u osób młodszych i w przypadku przeciwwskazań do innych terapii (Jankowski M. i wsp., Medycyna Praktyczna 2024).
- Nowe badania europejskie i amerykańskie (ESC/ERS 2022/23) potwierdzają skuteczność zastosowania sildenafilu w długookresowej poprawie wydolności, jakości życia i redukcji zgonów w PAH.
- Trwają badania nad zastosowaniem alternatywnych inhibitorów PDE5, ich bezpieczeństwem u pacjentów geriatrycznych i w wielolekowości (Saggese NP, European Respiratory Journal 2024).
Dostępność i dostawa
Revatio jest dostępne w większości aptek na terenie Polski, zarówno w stacjonarnych, jak i internetowych sieciach aptecznych. W niektórych przypadkach lek można zamówić na receptę z dostawą (np. Gemini, DOZ, Super-Pharm, Ziko).
| Opakowanie | Liczba tabletek | Orientacyjna cena (pełnopłatnie)* | Czas dostawy (dni robocze) |
|---|---|---|---|
| Revatio 20 mg | 90 | od 1200 zł (refundacja: nawet 0 zł) |
|
| Sildenafil Polpharma 20 mg | 90 | od 700 zł (refundacja: nawet 0 zł) | 0-2 (duże miasta), do 3 (mniejsze miejscowości) |
*Ceny orientacyjne, stan na czerwiec 2024.
FAQ – Najczęściej zadawane pytania
- Czy Revatio mogę zażywać z innymi lekami na serce?
Należy skonsultować się z lekarzem przed włączeniem Revatio do terapii — niektóre leki na serce (szczególnie nitraty i leki rozszerzające naczynia) są przeciwwskazane. Lekarz oceni ryzyko i bezpieczeństwo takich połączeń. - Czy Revatio wywołuje uzależnienie?
Nie, sildenafil nie uzależnia. Lek jednak należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. - Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu Revatio?
U niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Zaleca się ostrożność w prowadzeniu pojazdów — najlepiej poczekać do czasu poznania własnej reakcji na lek. - Co zrobić, gdy zapomnę zażyć jedną z dawek?
Zażyć pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się czas kolejnej – wtedy pominąć dawkę i wrócić do standardowego schematu. Nie stosować podwójnej dawki! - Czy Revatio jest refundowane w Polsce?
Tak, lek podlega refundacji NFZ w lecznictwie specjalistycznym w programie leczenia PAH. W innych wskazaniach jest zasadniczo płatny 100% (np. zaburzenia erekcji).
Ważne:
