Assurans (Sildenafilum) – Kompleksowy Przewodnik dla Pacjenta
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi (Cmax) po 30–120 minutach (średnio 60 minut).
- Metabolizm: Głównie w wątrobie (izenzymy CYP3A4 oraz CYP2C9).
- Wydalanie: Przede wszystkim z kałem (80%), częściowo z moczem (13%).
- Czas półtrwania: Około 3–5 godzin.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
- Sildenafil (Assurans) jest stosowany przez dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji oraz osoby (również kobiety i dzieci powyżej 1. roku życia) z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
- Typowa dawka to 50 mg (zaburzenia erekcji), dostosowywana indywidualnie przez lekarza.
- Tabletka powinna być połknięta w całości, popijając wodą, około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną.
- Niedozwolone jest zwiększanie dawki bez konsultacji z lekarzem!
- Wskazane prowadzenie zdrowego stylu życia i ograniczenie alkoholu dla poprawienia efektów terapii (zgodnie z polskimi wytycznymi).
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Wieczorem: Najczęściej stosowane, bo pokrywa się z porą aktywności seksualnej, zmniejsza wpływ zmęczenia i zapewnia dyskrecję.
- Rano: Stosowane sporadycznie, np. w terapii nadciśnienia płucnego; może się wiązać z większą ekspozycją na światło, a czasem zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi na czczo.
- Wskazówki: Lek działa 4–6h, więc należy przewidzieć, którą porę dnia preferuje pacjent. Przestrzeganie regularnego schematu przy nadciśnieniu płucnym jest niezbędne dla skuteczności terapii.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Na czczo: Wchłaniany szybciej i działa silniej. Zaleca się przyjęcie leku na pusty żołądek (najlepiej min. 2h po posiłku).
- Po posiłku: Tłuste, obfite posiłki (np. typowe obiady polskie z mięsem i ziemniakami) znacznie opóźniają początek działania leku nawet o 1–2h.
- Praktyka: Najlepiej unikać ciężkostrawnych dań przed przyjęciem leku oraz nie spożywać dużych ilości alkoholu (wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo).
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Opis / Zalecenie |
|---|
| Pokarm | Tłuste potrawy opóźniają działanie; najlepiej stosować na czczo lub po lekkim posiłku |
| Alkohol | Może nasilać działania niepożądane (spadek ciśnienia, bóle głowy, zawroty), obniża skuteczność leku |
| Leki z azotanami | Bezwzględnie przeciwwskazane! Groźne dla życia spadki ciśnienia krwi |
| Inhibitory CYP3A4 | Leki, np. ketokonazol, rytonawir, erytromycyna – możliwe zwiększenie stężenia sildenafilu; konieczna modyfikacja dawki |
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia – wymagany szczególny nadzór lekarski |
| Grapefruit | Zwiększa stężenie leku – unikać spożywania podczas terapii |
Wskazania
| Wskazanie | Oficjalne/Rejestracyjne | Opis/off-label |
|---|
| Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn | TAK | Wymagana stymulacja seksualna |
| Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) | TAK | Kobiety, mężczyźni i dzieci >1 roku; lek pomocniczy |
| Objawowe leczenie chorób wysokościowych | NIE (off-label) | Rzadko stosowane w Polsce, wyłącznie na odpowiedzialność lekarza |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci | Seniorzy |
| Zaburzenia erekcji | 50 mg jednorazowo, 30–60 min przed planowaną aktywnością; można dostosować (25–100 mg) | Nie stosować | Zwykle 25 mg początkowo; indywidualizacja dawki |
| Nadciśnienie płucne | 20 mg 3x dziennie | 10–20 mg 3x dziennie (od 1. roku życia) | Dawkowanie indywidualne; z reguły niższe dawki |
Profil bezpieczeństwa i skutki uboczne
| Częstość | Objawy/Skutki uboczne |
|---|
| Bardzo często (>10%) | Bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność |
| Często (1–10%) | Zawroty głowy, przekrwienie nosa, zaburzenia widzenia (np. niebieski odcień); ból mięśni, ból pleców |
| Rzadko (<1%) | Ból w klatce piersiowej, nagła utrata słuchu/wzroku, napad padaczkowy, reakcje alergiczne |
| Bardzo rzadko | Priapizm (wielogodzinna, bolesna erekcja; wymaga pilnej pomocy medycznej) |
- Ostrzeżenia: Jeśli pojawi się nagły ból w klatce piersiowej, gwałtowne pogorszenie wzroku lub przedłużona erekcja – natychmiast zgłoś się do lekarza lub na SOR.
- Leku nie stosować, jeśli występuje uczulenie na którykolwiek składnik, ciężkie choroby serca/nerek lub aktualnie stosowane są azotany.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania (rada farmaceuty)
- Tabletki należy popijać szklanką wody, najlepiej na czczo lub po lekkim posiłku.
- Nie przekraczać 1 dawki na dobę, niezależnie od wskazania.
- W przypadku terapii przewlekłej (nadciśnienie płucne) – zażywać regularnie, o stałych porach, najlepiej pod ścisłą kontrolą specjalisty.
- Nie stosować jednocześnie z innymi lekami na erekcję bez zgody lekarza.
- Unikać silnego alkoholu przed i po zażyciu leku.
- Przy zaburzeniach czynności wątroby/nerkowych – konieczne zmniejszenie dawek i ścisły nadzór lekarski.
- Nie prowadzić pojazdów do czasu upewnienia się, że lek nie powoduje zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia.
Alternatywne opcje leczenia – Porównanie
| Lek | Refundacja NFZ | Zalety | Wady |
|---|
| Sildenafil (Assurans, Maxigra, Viagra, Mensil) | NIE (erectio), TAK (PAH – choroby rzadkie) | Najlepiej przebadany, dostępne różne dawki, długi czas stosowania | Częste działania niepożądane zależne od dawki; wydawany na receptę; brak refundacji przy leczeniu zaburzeń erekcji |
| Tadalafil (Adcirca, Cialis – również generyki) | TAK (PAH), NIE (erekcja) | Dłuższy czas działania (do 36h), możliwość zażycia "przed czasem" | Większy potencjał do interakcji, możliwe bóle mięśni/pleców |
| Vardenafil (Levitra, Vivanza) | NIE | Szybki początek działania, skuteczny u cukrzyków | Bardziej kosztowny, aktywność 4–6h |
| Utrwalenie zmian stylu życia | Nie dotyczy | Leczy przyczynę, poprawia ogólny stan zdrowia | Wymaga systematyczności, efekt odroczony w czasie |
| Leki psychogenne, terapie psychoseksualne | Tak (refundacja wizyty psychologicznej wg wskazań) | Skuteczne u osób z lękiem, depresją czy uzależnieniami | Nie działają doraźnie, wymagają współpracy z terapeutą |
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Assurans jest lekiem zarejestrowanym przez URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) oraz dopuszczonym do obrotu zgodnie z decyzją Ministra Zdrowia.
- Lek dostępny wyłącznie na receptę (kategoria Rp.). Nie jest objęty refundacją NFZ przy leczeniu zaburzeń erekcji, natomiast w leczeniu nadciśnienia płucnego – refundacja w ramach programów lekowych chorób rzadkich.
- Podczas zakupu w aptece wymagane jest okazanie ważnej recepty lekarskiej.
- Nie wolno zamawiać leku poza autoryzowanymi aptekami (sprzedaż internetowa regulowana przez rozporządzenia MZ oraz Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego).
Najnowsze badania i wytyczne kliniczne (2022–2025)
- Według PTU i PTK 2023–2025 (Polskie Towarzystwo Urologiczne, Polskie Towarzystwo Kardiologiczne): Sildenafil jest rekomendowany jako lek pierwszego wyboru w leczeniu zaburzeń erekcji, przy stałej kontroli potencjalnych interakcji i powikłań sercowo-naczyniowych (PTU 2023; Kardiologia Polska 2024).
- W 2024 roku czasopismo „Postępy Nauk Medycznych” podkreśliło, że u starszych pacjentów oraz pacjentów z wielochorobowością konieczna jest indywidualizacja dawki i ścisły nadzór farmakoterapii.
- Najnowsze wytyczne „ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension 2022” zalecają sildenafil w różnych typach nadciśnienia płucnego, również u dzieci.
- Badania kliniczne z Polski (Piekarska et al., 2023, Instytut Kardiologii) wskazują, że połączenie leczenia farmakologicznego z edukacją prozdrowotną zwiększa efektywność terapii u 30–35% pacjentów.
Dostępność i dostawa
- Najpopularniejsze opakowania: 2, 4, 8, 12 tabletek (20 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg).
- Orientacyjne ceny (wg czerwiec 2024): 4 tabletki 50 mg – 32–46 zł; 8 tabletek 100 mg – 99–138 zł. Ceny mogą się różnić w zależności od apteki i rejonu.
| Miasto | Dostępność w aptekach | Czas dostawy (aptekonet.pl, doz.pl) |
| Warszawa | Bardzo dobra | Odbiór osobisty 1h, kurier 12–24h |
| Kraków | Bardzo dobra | Odbiór osobisty 1–2h, kurier 12–24h |
| Gdańsk | Dobra | Odbiór osobisty 2h, kurier 12–24h |
| Wrocław | Bardzo dobra | Odbiór osobisty 1h, kurier 12–24h |
| Katowice | Dobra | Odbiór osobisty 2–3h, kurier 24h |
| Olsztyn, Lublin, Bydgoszcz | Dostępność umiarkowana | Odbiór osobisty 2–6h, kurier 24–48h |
FAQ – Najczęściej zadawane pytania pacjentów
- Czy mogę łączyć Assurans z alkoholem?
Niewielka ilość alkoholu zwykle nie powoduje bezpośrednich interakcji, ale alkohol pogarsza skuteczność leczenia i zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy i hipotensji. Nie zaleca się spożywania alkoholu tuż przed lub po zażyciu leku. - Czy mogę stosować Assurans codziennie?
W leczeniu zaburzeń erekcji nie zaleca się stosowania więcej niż 1 dawki na dobę. Przy leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego dawkowanie ustala lekarz indywidualnie (zwykle 3x/dobę w mniejszych dawkach). - Co zrobić, jeśli zapomniałem zażyć lek?
Nie należy podwajać dawki! Przy leczeniu przewlekłym (PAH) – zażyć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki – opuść zapomnianą i kontynuuj leczenie według zaleceń lekarza. - Czy Assurans uzależnia?
Lek nie prowadzi do uzależnienia fizycznego ani psychicznego, jednak psychicznie można odczuwać potrzebę jego stosowania w sytuacjach stresowych lub przy trudnych relacjach partnerskich. - Czy Assurans wpływa na płodność?
Nie wykazano negatywnego wpływu sildenafilu na jakość plemników ani płodność mężczyzn.
W razie pytań dotyczących stosowania leku lub wątpliwości związanych ze zdrowiem, zawsze skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
