Malegra DXT (Sildenafil/Duloksetyna) — Kompleksowy opis leku
Dla Specjalistów:
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Sildenafil osiąga maksymalne stężenie po 30–120 min, Duloksetyna — po ok. 6 h. Wchłanianie Sildenafilu szybciej na czczo, Duloksetyny — niezależne od posiłku.
- Metabolizm: Sildenafil — wątroba (CYP3A4), Duloksetyna — głównie wątroba (CYP1A2, CYP2D6).
- Wydalanie: Sildenafil — 80% z kałem; Duloksetyna — przez nerki i kał.
- Czas działania: Sildenafil — ok. 4 h; Duloksetyna — działanie utrzymuje się nawet do 24 h.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Typowe dawki:
- Pod kontrolą lekarza: Pierwsza dawka i dalsze stosowanie zawsze wymagają konsultacji specjalistycznej (urolog/psychiatra).
- Monitorowanie efektów: Lekarz powinien regularnie kontrolować postępy terapii i ewentualne działania niepożądane.
- Odpowiedzialność: W przypadku wystąpienia nieprawidłowych objawów (nagły ból w klatce piersiowej, alergia) należy natychmiast zgłosić się do placówki medycznej.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Rano: Rzadko stosowane, zalecane wyłącznie na wyraźne wskazanie lekarza (np. poranna aktywność seksualna, nadwrażliwość na lek, zaburzenia snu po Duloksetynie); może powodować senność, zawroty głowy.
- Wieczorem: Najczęstsza praktyka; pozwala uniknąć większości działań niepożądanych (np. senności, zaburzeń koncentracji) w godzinach pracy/szkoły. Ułatwia dostosowanie do naturalnego rytmu dnia Polaków.
- Wskazówki dot. regularności: Lek należy przyjmować w stałym odstępie czasu (nie częściej niż raz dziennie!), najlepiej tuż przed planowaną aktywnością seksualną.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Sildenafil: Szybszy początek działania na czczo (ok. 1 h po podaniu); tłuste posiłki wydłużają czas wchłaniania, ale nie zmniejszają skuteczności. W polskich warunkach zalecane odstawienie ciężkostrawnych potraw na 2–3 h przed zażyciem leku.
- Duloksetyna: Pokarm nie ma istotnego wpływu na wchłanianie — przyjmowanie z jedzeniem ogranicza ryzyko nudności.
- Wskazówka praktyczna: Dla najlepszych efektów — mały, lekki posiłek lub na czczo (zgodnie z tolerancją żołądka).
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Rekomendacja |
| Alkohol | Wzmacnia działania niepożądane (zawroty głowy, zaburzenia ciśnienia); unikać jednoczesnego spożycia. |
| Pokarm tłusty | Wydłuża czas działania Sildenafilu. |
| Inhibitory CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6 | Możliwe nasilone działania niepożądane – konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia! |
| Nitraty i leki rozszerzające naczynia | Przeciwwskazane (groźny spadek ciśnienia krwi)! |
| Inne leki na potencję/antydepresanty | Podwójne działanie – wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. |
| Grejpfrut/sok grejpfrutowy | Nasilenie działania Sildenafilu – unikać. |
Wskazania
| Wskazania oficjalne (wg. dostępnych danych) | Opis kliniczny |
| Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn | Brak lub utrudnienie osiągnięcia i utrzymania erekcji; potwierdzona diagnoza |
| Przedwczesny wytrysk (PE) u dorosłych mężczyzn | Wytrysk następuje przed lub zaraz po rozpoczęciu stosunku |
| Wskazania off-label | Brak oficjalnej rejestracji w innych grupach pacjentów; stosowanie wyłącznie pod nadzorem lekarza. |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Populacja | Standardowa dawka | Maks. dawka |
| Dorośli mężczyźni | 1 tabletka (100 mg + 60 mg) 1h przed stosunkiem | 1 tabletka co 24h |
| Seniorzy (>65 lat) | 1/2 tabletki na próbę (po ocenie lekarza) | Nie przekraczać pełnej tabletki co 24h |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie stosować! | Nie stosować! |
Profil bezpieczeństwa i możliwe skutki uboczne
| Częstość | Działania niepożądane | Zalecenia |
| Bardzo częste (>10%) | Ból głowy, zaczerwienienie twarzy, nudności, zawroty głowy, niestrawność, suchość w ustach | Najczęściej przemijają; pić dużo wody, odpocząć |
| Częste (1-10%) | Bóle mięśni, zaburzenia snu, nadmierna potliwość, przyspieszone bicie serca, uczucie zatkanego nosa | Obserwować objawy; w razie nasilania — kontakt z lekarzem |
| Rzadkie (<1%) | Reakcje alergiczne, drgawki, zaburzenia widzenia kolorów, omdlenia, nieprawidłowy wzwód (priapizm) | Natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do SOR |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania (rada farmaceuty)
- Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki – przedawkowanie grozi groźnymi powikłaniami kardiologicznymi.
- Stosuj tabletki zgodnie z grafikem ustalonym przez lekarza – najlepiej tuż przed planowaną aktywnością seksualną.
- Unikaj ciężkostrawnych posiłków i alkoholu — dla lepszego działania i bezpieczeństwa.
- Regularne badania okresowe (ciśnienie, morfologia, próby wątrobowe) – zwłaszcza u pacjentów przewlekle chorych.
- Nie mieszaj leku z innymi preparatami na potencję lub antydepresantami bez wiedzy lekarza — grozi nasileniem działań niepożądanych.
- Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn do końca dnia po przyjęciu leku — możliwe zawroty głowy, zaburzenia równowagi.
Alternatywne opcje leczenia
- Sildenafilum (Viagra; refundowany w określonych wskazaniach przez NFZ): Działa wyłącznie na zaburzenia erekcji, szybki efekt, dobre bezpieczeństwo. Minusy: brak działania na przedwczesny wytrysk.
- Dapoksetyna (Priligy; nierefundowana): Specyficznie na przedwczesny wytrysk, krótkotrwałe działanie. Minusy: brak wpływu na erekcję, efekty uboczne psychiatryczne.
- Duloksetyna (Cymbalta; refundowana przy depresji, bólach neuropatycznych): Dłużej działa na wytrysk i nastrój, nie poprawia erekcji.
- Inhibitory PDE-5 inne (Tadalafil, Vardenafil; refundowane w ograniczonych sytuacjach): Mocniejsze, dłuższe działanie na erekcję, mało skuteczne w przedwczesnym wytrysku.
- Terapia psychoseksualna (NFZ): Wsparcie psychologiczne, skuteczne w połączeniu z farmakoterapią.
| Lek/Metoda | Refundacja NFZ | Główne wskazania | Plusy | Minusy |
| Sildenafil | w części | Erekcja | Dostępność, szybki efekt | Brak wpływu na wytrysk |
| Dapoksetyna | nie | Przedwczesny wytrysk | Profil bezpieczeństwa, skuteczność w PE | Drogie, nierefundowane |
| Duloksetyna | przy depresji/bólach | Przedwczesny wytrysk, depresja | Poprawa nastroju | Nie wzmacnia erekcji |
| Terapia psychoseks. | tak | PE, zaburzenia erekcji | Trwały efekt | Wymaga zaangażowania, długi czas leczenia |
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- URPL: Lek nie figuruje w Rejestrze Produktów Leczniczych (stan na 2024/2025) — dostępność wyłącznie przez import docelowy (§12 ustawy Prawo Farmaceutyczne).
- Ministerstwo Zdrowia (MZ): Wymagana zgoda na import docelowy — konsultacja lekarska, indywidualne zalecenie.
- NFZ: Brak refundacji na zaburzenia erekcji i przedwczesny wytrysk — całość kosztów pokrywa pacjent.
- Status recepty: Wydawany tylko na receptę z adnotacją 'import docelowy'.
- Dostępność w aptekach: Ograniczona — nie jest dostępny od ręki, nie można zamówić standardowo przez e-receptę.
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Badania European Urology i Journal of Sexual Medicine (2022–2024) potwierdzają, że połączenie sildenafilu z duloksetyną jest skuteczne oraz dobrze tolerowane w terapii skojarzonej PE + zaburzenia erekcji. Najczęstsze objawy uboczne to bóle głowy, nudności, zawroty głowy (Gao i in., 2023).
- Zalecenia Polskiego Towarzystwa Andrologicznego (2023): stosowanie wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim, monitorowanie przedłużonego stosowania (6+ m-cy) oraz wykluczenie przeciwwskazań sercowo-naczyniowych.
- Brak zgody EMA na oficjalną rejestrację kombinacji preparatu dla rynku UE (stan na czerwiec 2024), choć rekomendowany do importu docelowego w trudnych przypadkach opornych na monoterapię.
- Badania polskich ośrodków (2022–2024, Klinik Urologii CMUJ): preparaty dwu-składnikowe mogą poprawiać jakość życia mężczyzn niezadowolonych z monoterapii.
Dostępność i dostawa
- Opakowania: Najczęściej dostępne 7-tabletkowe i 14-tabletkowe blistry (odpowiednio 7–14 dawek).
- Orientacyjna cena: 120–210 zł za 7 tabletek (uzależniona od apteki, logistyki sprowadzenia i kursów walut).
| Miasto | Czas realizacji importu docelowego | Szacowana cena 7 tabletek |
| Warszawa | 4–7 dni roboczych | ok. 190 zł |
| Kraków | 5–9 dni roboczych | ok. 180 zł |
| Gdańsk | 7–10 dni roboczych | ok. 200 zł |
| Wrocław | 5–10 dni roboczych | ok. 185 zł |
| Lublin | 6–11 dni roboczych | ok. 190 zł |
FAQ – Najczęstsze pytania pacjentów
- Czy Malegra DXT jest bezpieczna?
Lek jest ogólnie dobrze tolerowany u większości zdrowych dorosłych mężczyzn, jednak wymaga nadzoru lekarskiego. W przypadku chorób serca, wątroby, nerek — niezbędna konsultacja przed zastosowaniem. - Czy mogę stosować lek codziennie?
Nie zaleca się codziennego stosowania, chyba że lekarz wyda taką rekomendację. Przyjmowanie leku tylko w dniach aktywności seksualnej zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. - Czy mogę łączyć z innymi lekami na erekcję lub antydepresantami?
Nie! Jeśli przyjmujesz inne leki z grupy inhibitorów PDE-5, SSRI/SNRI lub azotany – koniecznie poinformuj lekarza. Istnieje ryzyko niebezpiecznych interakcji! - Kiedy powinienem spodziewać się efektu?
Większość mężczyzn zauważa efekt już po 30–60 minutach (erecja), pełny efekt duloksetyny zwykle po paru godzinach. Stosuj zgodnie z zaleceniem lekarza. - Jakie są najczęstsze skutki uboczne?
Przemijające bóle głowy, nudności, suchość w ustach, łagodne zawroty głowy. Rzadziej — zmiany widzenia, wysypki, tachykardia. Przy nasileniu objawów — zgłoś się do lekarza.
Niniejszy opis leku nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani wizyty w poradni. Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza lub farmaceuty oraz regularnie kontrolować stan zdrowia.
