Podstawowe informacje o produkcie
Mechanizm z punktu widzenia specjalisty
Tadalafil
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Oba składniki szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego. Cmax dla tadalafilu osiągany jest po 2 godzinach, a dla dapoksetyny po około 1–2 godzinach.
- Metabolizm: Tadalafil metabolizowany głównie przez CYP3A4 do nieaktywnych metabolitów; dapoksetyna przez CYP2D6 i CYP3A4.
- Wydalanie: Tadalafil: głównie z kałem; dapoksetyna: z moczem i kałem.
- Czas działania: Tadalafil nawet do 36 godzin (określany jako „weekendowa tabletka”); dapoksetyna – kilka godzin, wystarcza na jedno zbliżenie.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
- Typowe dawki: 20 mg tadalafilu + 60 mg dapoksetyny, podawane 1–3 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, nie częściej niż raz na dobę.
- Jak stosować: Tabletkę połyka się w całości, popijając wodą. Nie należy rozgryzać, kruszyć ani rozpuszczać.
- Polskie realia: Wskazane jest przeprowadzenie konsultacji urologa/seksuologa przed pierwszym użyciem; lek nie jest refundowany, a jego stosowanie powinno być indywidualnie omówione z lekarzem.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Zalety stosowania wieczorem: Zgodnie z polskimi zwyczajami, wiele par preferuje kontakty seksualne wieczorem, co ułatwia planowanie dawkowania i ogranicza ryzyko nieplanowanych działań niepożądanych w ciągu dnia (np. senność).
- Zalety stosowania rano: Dla osób aktywnych seksualnie w godzinach porannych nie stanowi przeciwwskazania, choć należy pamiętać o zachowaniu odstępu co najmniej 24 godzin między kolejnymi dawkami.
- Regularność: Preparat nie jest przeznaczony do codziennego stosowania; zalecane jest stosowanie „na żądanie” wyłącznie przed planowaną aktywnością.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Pokarm nie ogranicza skuteczności tadalafilu ani dapoksetyny, jednak spożywanie bardzo tłustych posiłków (np. duże dania mięsne, tradycyjne polskie obiady) może opóźnić początek działania.
- Zalecane jest przyjmowanie tabletki co najmniej godzinę po obfitym posiłku lub na lekkostrawny żołądek.
- Typowe polskie śniadanie lub lekka kolacja nie wpływa na skuteczność leku.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Zalecenia |
|---|---|
| Leki rozszerzające naczynia (azotany, np. nitrogliceryna) | Bezwzględnie zakazane! Grozi groźnym spadkiem ciśnienia krwi. |
| Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol) | Zwiększają stężenie tadalafilu; wymagają konsultacji z lekarzem. |
| Leki przeciwwirusowe (np. rytonawir) | Mogą nasilać działania niepożądane, konieczna indywidualizacja dawki. |
| Leki przeciwdepresyjne (inne SSRI/SNRI, TLPD) | Ryzyko interakcji serotoninergicznych, skonsultować z psychiatrą. |
| Alkohol | Należy ograniczyć – nasila ryzyko działań ubocznych takich jak omdlenia, spadek ciśnienia, senność. |
| Produkty spożywcze – grejpfrut, sok grejpfrutowy | Unikać; wpływają na metabolizm leku, mogą nasilać skutki uboczne. |
Wskazania
| Wskazanie | Oficjalne | Off-label |
|---|---|---|
| Zaburzenia erekcji | Tak | |
| Przedwczesny wytrysk | Tak (dapoksetyna – jako jedyny SSRI rejestrowany do tego celu) | |
| Leczenie jednoczesne powyższych | Tak | |
| Zaburzenia libido (niedobór chęci seksualnej), zaburzenia u innych grup | Stosowanie możliwe wyłącznie po konsultacji specjalistycznej, poza wskazaniami rejestracyjnymi |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Populacja/Wskazanie | Zalecana dawka | Uwagi specjalne |
|---|---|---|
| Dorośli | 20 mg tadalafilu + 60 mg dapoksetyny 1–3 godziny przed stosunkiem | Max 1 tabletka na 24 h |
| Seniorzy (powyżej 65. roku życia) | Indywidualizacja; zaczynać od połowy dawki/obniżyć dapoksetynę do 30 mg jeżeli konieczne | Wysokie ryzyko interakcji, konsultacja lekarska niezbędna |
| Dzieci/młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania | Lek niedopuszczony w tej grupie wiekowej |
Profil bezpieczeństwa / skutki uboczne
- Częste: zaczerwienienie twarzy, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, suchość w ustach, niestrawność, biegunka, uczucie zmęczenia lub niewyspania.
- Rzadkie: zaburzenia rytmu serca, omdlenia, zmiany widzenia (niebieskawy odcień), priapizm (przedłużająca się erekcja powyżej 4 godzin), poważne reakcje alergiczne.
- Ostrzeżenia: Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby, niestabilną dusznicą, niedawnym udarem lub zawałem.
| Częstość | Działanie niepożądane | Postępowanie |
|---|---|---|
| Bardzo często | Ból głowy, zaczerwienienie twarzy | Zazwyczaj ustępuje samoistnie |
| Często | Nudności, niestrawność, zawroty głowy | Odpoczynek, nawadnianie organizmu |
| Rzadko | Priapizm, wydłużony wytrysk, arytmia | Pilnie zgłosić się do lekarza |
| Bardzo rzadko | Obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem | Natychmiast wezwać pogotowie |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Stosuj lek wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza!
- Nie przekraczaj dawki – podwójna ilość nie wzmaga efektu, a może być groźna.
- Zażywaj tabletkę minimum godzinę po obfitym posiłku – pozwala to na szybsze i skuteczniejsze działanie.
- Unikaj alkoholu, grejpfrutów i soku grejpfrutowego.
- Notuj i zgłaszaj lekarzowi wszelkie działania niepożądane.
- Nie stosuj w trakcie leczenia innymi lekami na erekcję, bez zgody lekarza!
- Zawsze miej przy sobie informację o stosowanym leku – pomocne w razie nagłych problemów zdrowotnych.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości – konsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.
Alternatywne opcje leczenia
- Leki refundowane przez NFZ:
- Sildenafil (Viagra oraz leki generyczne) – kurze działanie (4–6 godzin), skuteczność porównywalna, niższa cena, refundacja wybranych wskazań (np. po prostatektomii).
- Vardenafil (Levitra, Zyvax) – podobny profil do sildenafilu, refundacja ograniczona.
- Samodzielna dapoksetyna – dostępna na receptę, lepiej kontrolować jej stosowanie niezależnie w razie interakcji.
- Leczenie niefarmakologiczne:
- Terapia psychoseksuologiczna – zwłaszcza u młodych lub z mieszanym podłożem problemów.
- Zmiana stylu życia – ograniczenie alkoholu, rzucenie palenia, redukcja masy ciała, aktywność fizyczna.
Porównanie:
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Produkt złożony (tadalafil + dapoksetyna) nie posiada obecnie rejestracji URPL/MZ jako lek dostępny w aptekach ogólnopolskich; dostępność dotyczy importu docelowego lub generyków sprowadzanych na zamówienie (lekarz prowadzący może wystawić wniosek o import docelowy).
- Oba składniki, osobno, są dopuszczone i zarejestrowane w Polsce.
- Brak refundacji przez NFZ dla leku złożonego.
- Wymaga recepty lekarskiej wystawianej przez uprawnionego lekarza (urolog, seksuolog, lekarz rodzinny po konsultacji specjalistycznej).
Najnowsze badania i wytyczne kliniczne (2022–2025)
- Europejskie Towarzystwo Urologiczne (EAU, wytyczne 2024): Leczenie skojarzone tadalafil + dapoksetyna rekomendowane w przypadkach, gdy występują równocześnie zaburzenia erekcji i przedwczesny wytrysk; wskazane wcześniejsze wykluczenie przyczyn psychologicznych.
- Polskie Towarzystwo Medycyny Seksualnej (PTMS, 2023): Podkreśla znaczenie indywidualizacji leczenia oraz konieczność rozważenia terapii psychologicznej jako części kompleksowego leczenia.
- Przegląd badań międzynarodowych (2022–2025): Metaanalizy potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo skojarzenia, aczkolwiek podkreślają wyższą częstość łagodnych działań niepożądanych niż w monoterapii.
- Literatura: McMahon CG et al., „Combined use of Dapoxetine and Tadalafil in men with premature ejaculation and erectile dysfunction: a systematic review”, Sexual Medicine 2023; PTMS, „Wytyczne postępowania w zaburzeniach erekcji 2023”, UroForum 2023.
Dostępność i dostawa
- Popularne opakowania: Blistry po 4, 10, 20 tabletek.
- Orientacyjna cena: Import docelowy – ok. 40–60 zł za tabletkę (w opakowaniu 10 szt.); apteki internetowe – ceny nierefundowane, w zależności od importera i producen ta oraz kursów walut.
| Miasto | Średni czas dostawy (dni robocze) | Uwagi |
|---|---|---|
| Warszawa | 1–2 | Dostawa własna lub paczkomaty |
| Kraków, Wrocław, Poznań | 1–3 | Kurier lub paczkomaty |
| Gdańsk, Szczecin, Lublin | 2–4 | Możliwość wyboru apteki lub magazynu centralnego |
| Mniejsze miejscowości | 3–7 | Dostępność zależna od logistyki apteki i procedury importu docelowego |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
- Czy można prowadzić samochód po zażyciu tego preparatu?
Lek może powodować zawroty głowy lub senność – po pierwszym zastosowaniu nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu. - Czy lek uzależnia?
Nie udowodniono działania uzależniającego, natomiast psychogenne przyzwyczajenie do stosowania przed zbliżeniem może wystąpić – lek należy stosować wyłącznie w razie potrzeby i pod kontrolą lekarza. - Czy mogę stosować inne leki na potencję jednocześnie z tym preparatem?
Nie – łączenie z innymi inhibitorami PDE5 jest niebezpieczne; możliwe silne działania niepożądane. O wszelkich przyjmowanych lekach poinformuj lekarza! - Jak długo można bezpiecznie stosować ten lek?
Brak oficjalnych ograniczeń czasowych; wskazana jest jednak regularna kontrola u lekarza (minimum raz na 6 miesięcy), ocena działań niepożądanych i weryfikacja wskazań. - Czy lek może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę/nadciśnienie?
Tak, pod kontrolą lekarza – może być konieczna korekta terapii. U diabetyków i pacjentów z nadciśnieniem należy ściśle monitorować ciśnienie oraz ewentualne interakcje z innymi lekami.
