Megalis (Tadalafil) – Kompleksowy opis dla pacjenta
Dla specjalisty:
Farmakokinetyka
| Parametr | Opis |
| Wchłanianie | Około 80% przyjętej dawki jest wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiągane w czasie 30–120 min. |
| Metabolizm | Metabolizowany głównie w wątrobie (CYP3A4) |
| Wydalanie | Wydalany głównie z kałem (ok. 61%), częściowo z moczem (ok. 36%) |
| Czas działania | Około 36 godzin (tzw. „weekendowa tabletka”) |
| Okres półtrwania | Około 17,5 godziny |
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
- Typowe dawki: Dla zaburzeń erekcji – 10 mg jednorazowo minimum 30 min przed planowaną aktywnością, można zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg na podstawie skuteczności i tolerancji. Dla codziennego stosowania – 2,5–5 mg raz na dobę, niezależnie od pory dnia.
- Jak stosować: Tabletki przyjmować doustnie, popijając wodą. Zaleca się nie przekraczać 1 dawki na dobę.
- Praktyczne wskazówki (polskie realia): Warto pamiętać, że skuteczność leku zależy od pobudzenia seksualnego, nie działa automatycznie po połknięciu.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Dawkowanie rano: Może być wygodne przy regularnym stosowaniu (np. 5 mg). Pozwala uniknąć zapominania o dawce, lepsze skojarzenie z codzienną rutyną.
- Dawkowanie wieczorem: Preferowane przez osoby, które planują aktywność seksualną wieczorem. Może być bardziej dyskretne.
- Wskazówki: Najważniejsza jest regularność – wybierz porę najwygodniejszą dla siebie i staraj się jej trzymać.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
- Wpływ posiłków: W przeciwieństwie do sildenafilu, posiłek nie wpływa znacząco na wchłanianie Tadalafilu. Skuteczność leku nie jest zmniejszona przez typową polską dietę, choć obfite, tłuste posiłki mogą nieznacznie opóźnić jego początek działania.
- Wskazanie: Tabletkę możesz przyjmować z jedzeniem lub bez – zależnie od preferencji.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Czynnik | Możliwe interakcje / Ostrzeżenia |
| Pokarm | Niewielki wpływ, posiłki wysokotłuszczowe mogą nieznacznie opóźnić działanie. |
| Alkohol | Może nasilać działanie hipotensyjne. Unikaj spożycia dużych ilości alkoholu, zwłaszcza przed stosunkiem. |
| Leki | Interakcje z azotanami (np. nitrogliceryna) – przeciwwskazane!; niezalecane z lekami przeciwnadciśnieniowymi, inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir), innymi lekami na zaburzenia erekcji. |
| Spożywki | Nie zaleca się soku grejpfrutowego – może zwiększyć stężenie Tadalafilu we krwi. |
Wskazania
| Wskazanie | Status (oficjalne/off-label) | Uwagi |
| Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn | Oficjalne | Lek pierwszego wyboru wg wytycznych Polskiego Towarzystwa Urologicznego (PTU) |
| Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) | Oficjalne | Jako lek łagodzący objawy ze strony układu moczowego |
| Nadciśnienie płucne | Oficjalne (w wyższych dawkach i innych preparatach) | Stosowany w leczeniu specjalistycznym (np. Adcirca) |
| Off-label – zaburzenia erekcji u mężczyzn z cukrzycą | Off-label | Coraz częściej zalecany, brak osobnej rejestracji |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Grupa pacjentów / Wskazanie | Dawka początkowa | Maksymalna dawka | Uwagi |
| Dorośli (zaburzenia erekcji – „na żądanie”) | 10 mg | 20 mg | 30 min przed planowaną aktywnością, nie częściej niż 1x/dobę |
| Dorośli (zaburzenia erekcji – stałe przyjmowanie) | 2,5 mg | 5 mg | Raz dziennie, pora bez znaczenia |
| Łagodny rozrost prostaty | 5 mg | 5 mg | Raz dziennie, stała pora |
| Seniorzy (>65 lat) | 10 mg lub 2,5 mg | 20 mg | Pod kontrolą lekarza, szczególnie z innymi lekami |
| Dzieci i młodzież | Nie stosować | --- | Niewskazane |
Profil bezpieczeństwa / Skutki uboczne
- Częste: ból głowy, niestrawność, zaczerwienienie twarzy, bóle pleców, przekrwienie błony śluzowej nosa, bóle mięśni.
- Rzadkie: zaburzenia widzenia (dominujący niebieski odcień barw), nagłe pogorszenie/pogorszenie słuchu, przedłużona erekcja (priapizm), reakcje alergiczne.
- Bardzo rzadkie (ostrzeżenia): zawał serca, udar, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca.
| Objaw | Częstość | Działania |
| Ból głowy | Bardzo częste (>1/10) | Nie wymaga odstawienia, doraźne środki przeciwbólowe |
| Priapizm (erekcja >4 h) | Bardzo rzadkie | Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub SOR! |
| Reakcje alergiczne | Rzadkie | Zaprzestać stosowania, pomoc medyczna |
| Niedociśnienie | Rzadkie | Ostrzegawczy objaw, zwłaszcza przy lekach na nadciśnienie! |
- Przeciwwskazania: uczulenie na tadalafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą, stosowanie azotanów, ciężka choroba serca, skłonność do priapizmu, ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania (porady farmaceuty)
- Bierz tabletkę zgodnie z zaleceniem lekarza, nie przekraczaj zalecanej dawki.
- Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza przeciwnadciśnieniowych i lekach na serce.
- Nie łącz leku z alkoholem w nadmiernych ilościach podczas planowanych kontaktów seksualnych.
- W przypadku braku efektu nie zwiększaj samodzielnie dawki, skonsultuj się z lekarzem.
- Dbaj o codzienną aktywność fizyczną, zdrową dietę – wpływa to korzystnie na skuteczność terapii.
- W przypadku uporczywych działań niepożądanych lub nietypowych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Alternatywne opcje leczenia
- Sildenafil (np. Viagra, Sildenafil Biofarm) – refundowany w niektórych wskazaniach; efekt szybki, czas działania 4–6h, niewielki wpływ posiłku (gorzej toleruje tłuste posiłki).
- Vardenafil (np. Levitra) – podobny czas działania co sildenafil, efekt szybki, nieco wyższa selektywność.
- Avanafil (Spedra) – bardzo szybki początek działania (15–30 minut), kwestią ograniczona dostępność.
- Leki niefarmakologiczne: psychoterapia, zmiana stylu życia, pompy próżniowe, implanty prącia – dostępne w specyficznych sytuacjach klinicznych, konsultacja z urologiem.
| Lek | Refundacja NFZ | Zalety | Wady |
| Sildenafil | Tak (częściowa, w wybranych wskazaniach) | Niski koszt, szybkość działania | Krótszy czas działania, wrażliwy na posiłki |
| Vardenafil | Nie | Szybki efekt, dobra tolerancja | Brak refundacji, podobny profil do sildenafilu |
| Tadalafil | Nie | Długi czas działania, można przyjmować codziennie | Bardziej kosztowny, brak refundacji |
| Avanafil | Nie | Bardzo szybki efekt | Wysoka cena, dostępność czasami ograniczona |
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Rejestracja: Tadalafil (np. Megalis) zarejestrowany przez URPL na podstawie dokumentacji producenta, procedura centralna UE lub narodowa.
- Wymagana recepta: Wszystkie preparaty z Tadalafilem są lekami na receptę (Rp).
- Refundacja: Obecnie tadalafil nie jest objęty refundacją NFZ w Polsce (stan na 2024 r.). Refundacja dotyczy wybranych wskazań preparatów z sildenafilem.
- Dostępność: Szeroko dostępny w aptekach stacjonarnych i internetowych; możliwe są zamówienia z wysyłką.
Najnowsze badania i wytyczne kliniczne (2022–2025)
- Zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Urologicznego i European Association of Urology 2023, tadalafil pozostaje lekiem pierwszego wyboru u mężczyzn z zaburzeniami erekcji, szczególnie przy współistniejącym BPH.
- Badania (Morgentaler et al. 2023; Świat Medycyny Praktycznej 2024) potwierdzają wysoką skuteczność i dobrą tolerancję nawet przy długotrwałym stosowaniu.
- Nowe prace (Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology 2024) podkreślają korzystny efekt tadalafilu na funkcje śródbłonka naczyniowego oraz potencjalny wpływ na zdrowie układu krążenia u mężczyzn z chorobami metabolicznymi.
Dostępność i dostawa
| Opakowanie | Liczba tabletek | Przybliżona cena (2024) | Czas dostawy (Warszawa, Kraków, Wrocław, Poznań, Gdańsk) |
| 2,5 mg | 28 | od 150 zł | 1–2 dni robocze w głównych miastach; 2–3 dni poza aglomeracją |
| 5 mg | 28 | od 160 zł | Jak wyżej |
| 10 mg | 4 | od 60 zł | 1–2 dni |
| 20 mg | 4 | od 70 zł | 1–2 dni |
| Specjalne zamówienia powyżej 28 tabl. | wg zamówienia | indywidualna wycena | zazwyczaj 2–4 dni robocze |
FAQ – Najczęstsze pytania pacjentów
- Czy Megalis/Tadalafil można przyjmować codziennie?
Tak, w zalecanej przez lekarza dawce (najczęściej 2,5–5 mg), szczególnie w przypadku przewlekłego leczenia zaburzeń erekcji lub objawów prostaty. Ważna jest regularność – najlepiej zawsze o tej samej porze dnia. - Czy mogę pić alkohol podczas stosowania tadalafilu?
Możliwe jest przyjęcie niewielkich ilości alkoholu, jednak połączenie leku z dużą ilością alkoholu może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy oraz osłabienia skuteczności działania leku. - Czy lek działa od razu po zażyciu?
Nie. Tadalafil zaczyna działać po 30–60 minutach od zażycia, a pełny efekt wymaga stymulacji seksualnej. - Co zrobić, jeśli nie uzyskuję efektu po zażyciu leku?
Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem! Powód nieskuteczności może być złożony, np. stres, alkohol, inne choroby, nieprawidłowe stosowanie. Skonsultuj się z lekarzem. - Czy istnieją tańsze zamienniki Megalis?
Tak, na rynku dostępne są generyczne preparaty Tadalafilu (np. Tadalafil Sandoz, Tadalafil Teva). Ich skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne z oryginalnymi preparatami; ceny bywają niższe.
