Podstawowe informacje o produkcie
Dla specjalistów: Oba składniki różnią się farmakokinetyką. Sildenafil działa szybciej, ale krócej (ok. 4–6 godzin), a tadalafil zaczyna działać wolniej, lecz utrzymuje efekt do 36 godzin.
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Sildenafil – szybkie, Tmax 30–120 min; tadalafil – Tmax 2 godziny.
- Metabolizm: Oba leki metabolizowane głównie w wątrobie (CYP3A4).
- Wydalanie: Głównie z kałem (tadalafil ~61%, sildenafil ~80%) oraz w moczu.
- Czas działania: Sildenafil – ok. 4–6 godzin; tadalafil – 24 do 36 godzin.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
W polskiej praktyce klinicznej Tadasiva znajduje zastosowanie u mężczyzn z zaburzeniami erekcji, u których monoterapia nie przyniosła oczekiwanych efektów. Preparat stosuje się doraźnie, przed planowanym stosunkiem płciowym, zgodnie z zaleceniem lekarza.
- Zazwyczaj zaleca się przyjęcie jednej tabletki na 30–60 minut przed planowanym współżyciem. Nie należy stosować więcej niż jednej dawki na dobę.
- Lek Tadasiva należy popić wodą; nie przegryzać ani nie rozgryzać tabletki.
- Ważne, by zawsze przestrzegać indywidualnych zaleceń lekarskich.
- Lek nie działa bez stymulacji seksualnej.
Dawkowanie rano vs wieczorem
Wybór pory przyjmowania Tadasivy zależy od planowanego czasu współżycia oraz długości działania leku:
- Rano: Korzystne, jeśli pacjent planuje aktywność seksualną w ciągu dnia, zwłaszcza przy zastosowaniu preparatów z tadalafilem, który utrzymuje skuteczność przez całą dobę.
- Wieczorem: Klasyczny wybór dla planujących współżycie wieczorne lub nocne. Może eliminować zmęczenie po dawce oraz niwelować ewentualne zaburzenia koncentracji w pracy.
- Wskazówki: Niezależnie od pory dnia, regularność nie jest wymagana — lek stosuje się doraźnie. Przy przewlekłym stosowaniu tadalafilu (np. w łagodnym przeroście prostaty), zaleca się stałą porę zażywania, zwykle wieczorem po konsultacji lekarskiej.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Pokarmy, zwłaszcza bogatotłuszczowe, mogą opóźnić działanie sildenafilu nawet o 1–2 godziny. Tadalafil jest mniej wrażliwy na obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym. W praktyce polskiej (tradycyjna, syta kolacja), zaleca się:
- Dla sildenafilu — najlepiej przyjmować na pusty żołądek lub min. 2 godziny po tłustym posiłku.
- Dla tadalafilu — można przyjmować niezależnie od posiłku.
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Rodzaj interakcji | Przykłady | Opis/Skutek |
|---|---|---|
| Pokarm | Tłuste posiłki | Opóźnione działanie sildenafil, nie wpływa istotnie na tadalafil |
| Alkohol | Alkohol etylowy, piwo, wino | Może nasilać działanie hipotensyjne; zwiększa ryzyko działań niepożądanych |
| Leki | Azotany (np. nitrogliceryna), alfa-blokery, inhibitory CYP3A4 | Zakaz łączenia z azotanami (ryzyko wstrząsu!). Uwaga na leki przeciwnadciśnieniowe, wybrane antybiotyki, leki p/retrowirusowe |
| Zioła | Wyciąg z dziurawca | Może osłabiać skuteczność poprzez wzrost metabolizmu wątrobowego |
Wskazania
| Wskazanie | Status oficjalny (ChPL) | Status off-label |
|---|---|---|
| Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn | Tak | Nie dotyczy |
| Łagodny rozrost gruczołu krokowego | Tylko tadalafil (nie połączenie z sildenafilem) | Czasami stosowane |
| Nadciśnienie płucne | Tylko sildenafil i tadalafil jako monoterapia | Nie zalecane bez wskazań |
| Poprawa wydolności wysiłkowej | Nie | Off-label, niezalecane |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Wskazanie | Dawkowanie dorośli | Dawkowanie seniorzy | Dawkowanie dzieci/młodzież |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia erekcji | 1 tabl. (Sildenafil 100 mg + tadalafil 20 mg) doraźnie, nie częściej niż 1x/dobę | U osób starszych rozważyć dawkę ½ tabletki; ryzyko działań niepożądanych | Nie zalecany poniżej 18 r.ż. |
| Łagodny rozrost prostaty* | Tadalafil 5 mg 1x/dobę | To samo, ewentualnie mniejsza dawka po ocenie lekarza | Nie zalecany |
*Połączenie sildenafil + tadalafil nie jest rekomendowane w leczeniu BPH.
Profil bezpieczeństwa/skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10 – ≥1/100):
- Bóle głowy
- Zaczerwienienie twarzy
- Niestrawność
- Dolegliwości żołądkowe, nudności
- Uczucie zatkanego nosa
- Bóle mięśni, pleców (częściej tadalafil)
Działania rzadkie i poważne:
- Trwała, bolesna erekcja (priapizm) – wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
- Wzrost ciśnienia śródgałkowego, zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu
- Reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk twarzy, duszność)
- Zawał serca, udar (u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego)
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Przyjmuj lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ściśle według zaleceń.
- Nie przekraczaj zalecanej dawki — przedawkowanie zwiększa ryzyko groźnych działań ubocznych.
- Nie łącz z innymi lekami na potencję bez zgody lekarza.
- Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
- Unikaj alkoholu i ciężkostrawnych posiłków przed przyjęciem leku.
- W razie utrzymujących się działań niepożądanych natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Alternatywne opcje leczenia
| Produkt | Status refundacji NFZ | Składnik | Plusy | Minusy |
|---|---|---|---|---|
| Sildegra, Mensil | Nie (doraźne leczenie ED) | Sildenafil | Duża dostępność, szybkie działanie, sporo generyków | Konieczność planowania, krótszy czas działania |
| Tadalafil Biofarm, Cialis | Nie (leczenie ED); tak – łagodny rozrost prostaty przy małych dawkach | Tadalafil | Długi czas działania (do 36 h), wygodne w przewlekłym stosowaniu | Wolniejsze rozpoczęcie działania, wyższa cena |
| Vardenafil (Levitra, Vivanza) | Nie | Vardenafil | Podobny profil do sildenafilu, dobra tolerancja | Mniej długie działanie, brakuje refundacji |
| Leki niefarmakologiczne (psychoterapia, zmiana stylu życia, aparat próżniowy) | Nie dotyczy | – | Bezpieczne, skuteczne w niektórych przypadkach, bez ryzyka działań niepożądanych | Wymagają zaangażowania, nie u wszystkich skuteczne |
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
Tadasiva oraz preparaty łączące sildenafil i tadalafil nie są obecnie zarejestrowane przez URPL jako gotowe produkty lecznicze. W Polsce zarejestrowane i dostępne są monopreparaty (Tadalafil, Sildenafil), wydawane wyłącznie z przepisu lekarza (Rp). Stosowanie łączonych dawek to praktyka off-label i wymaga indywidualnego uzasadnienia medycznego oraz zgody pacjenta. Żadne preparaty na zaburzenia erekcji (poza wybranymi przypadkami tadalafilu w BPH) nie są objęte refundacją NFZ. Kontrolę nad bezpieczeństwem i skutecznością sprawuje URPL, Ministerstwo Zdrowia i Rzecznik Praw Pacjenta.
Najnowsze badania/wskazówki kliniczne (2022–2025)
- Zgodnie z aktualnymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU 2023), stosowanie inhibitorów PDE-5 pozostaje pierwszorzędowym leczeniem ED.
- Badania polskie i międzynarodowe wskazują na rosnące zapotrzebowanie na leki o przedłużonym działaniu (jak tadalafil) oraz terapie skojarzone,
jednak większość ekspertów zaleca ostrożność przy łączeniu sildenafilu i tadalafilu z powodu sumowania działań i wzrostu ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych (Blaszczyk et al., „Zaburzenia erekcji – nowe trendy terapeutyczne”, Urologia Polska 2024).
Nie jest to zalecane. Alkohol może nasilać działania niepożądane i obniżać skuteczność leku, dodatkowo zwiększa ryzyko nagłego spadku ciśnienia.
Wielu pacjentów z nadciśnieniem stosuje inhibitory PDE-5, ale wymaga to konsultacji z lekarzem, oceny stanu sercowo-naczyniowego i monitorowania.
Nie – to lek stosowany doraźnie. Wyjątkiem są niskie dawki tadalafilu w przewlekłym leczeniu BPH, po indywidualnej ocenie lekarza.
Przede wszystkim należy upewnić się, czy przyjęto lek zgodnie z zaleceniami (na czczo, po odczekaniu odpowiedniego czasu). W razie braku efektu – zgłosić się do lekarza celem zmiany leczenia lub diagnostyki przyczyn nieskuteczności.
Nie – lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
