Podstawowe informacje o produkcie
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Szybkie, maksymalne stężenie we krwi osiągane po ok. 30–120 minutach (średnio 60 min). Biodostępność ok. 40%.
- Metabolizm: W wątrobie, głównie przez izoenzymy CYP3A4 i CYP2C9. Aktywny metabolit N-desmetylosildenafil.
- Wydalanie: Głównie z kałem (ok. 80%), częściowo z moczem (ok. 13%).
- Czas działania: Ok. 4–6 godzin (klinicznie), z indywidualnymi różnicami.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Sildenafil znajduje zastosowanie głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn
- Typowa dawka to 50 mg, przyjmowana na 1 godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
- W zależności od indywidualnej skuteczności i tolerancji dawka może być zwiększona do maks. 100 mg lub zmniejszona do 25 mg.
- Nie należy przekraczać jednej dawki (maks. 100 mg) na dobę.
- Lek wymaga obecności stymulacji seksualnej, aby zadziałać.
Dawkowanie rano vs wieczorem
Sildenafil stosuje się głównie na żądanie
- Stosowanie wieczorne: Lepszy relaks psychiczny, mniej presji czasowej.
- Stosowanie rano: Możliwe przy nietypowych harmonogramach/dyzurach, działa podobnie.
- Ważne: Regularność nie jest wymagana, jednak lek powinien być stosowany w stałych odstępach od posiłku dla przewidywalności efektu.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Najlepiej przyjmować Sildamax na czczo lub po lekkim posiłku
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Grupa / Substancja | Zalecenie / Ryzyko |
|---|---|
| Alkohol | Umiarkowane ilości dozwolone, ale nadmiar może nasilić działania niepożądane leku i zwiększyć problemy z erekcją. |
| Tłuste posiłki | Opóźniają wchłanianie i osłabiają efekt. Zaleca się lekkostrawne dania. |
| Leki nitratowe (np. nitrogliceryna) | Bezwzględnie przeciwwskazane – groźba gwałtownego spadku ciśnienia! |
| Antagoniści alfa-adrenergiczni | Uważnie obserwować ciśnienie krwi – ryzyko hipotensji. |
| Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) | Mogą zwiększać stężenie sildenafilu; rozważyć obniżenie dawki. |
Wskazania
| Wskazanie | Charakter |
|---|---|
| Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn | Oficjalne (rejestracyjne) |
| Nadciśnienie płucne (w innych preparatach – Revatio) | Oficjalne (różne dawki, inny nadzór lekarski) |
| Zaburzenia erekcji w przebiegu cukrzycy, depresji, Zespołu metabolicznego | Oficjalne (adekwatne leczenie schorzeń podstawowych konieczne) |
| Pozostałe (off-label): wybrane przypadki, np. niepłodność idiopatyczna; wyłącznie pod kontrolą specjalisty | Off-label |
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Grupa | Zalecana dawka początkowa | Zakres dawkowania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Dorośli (18–65 lat), ED | 50 mg | 25–100 mg | Na 0,5–1 h przed stosunkiem. Max 1x/dobę. |
| Seniorzy (>65 lat) | 25 mg | 25–50 mg | Możliwa większa wrażliwość. Dawkę dostosować indywidualnie. |
| Dzieci (nadciśnienie płucne, Revatio) | wg ścisłych wskazań lekarza | rozpocząć od minimalnych dawek | Stosowanie wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza! |
| Niewydolność nerek/wątroby | 25 mg | do 50 mg | Monitorować działania niepożądane. |
Profil bezpieczeństwa / skutki uboczne
Sildenafil jest na ogół dobrze tolerowany, ale jak każdy lek może powodować działania niepożądane.
| Częstość | Skutki uboczne | Uwagi |
|---|---|---|
| Bardzo często | Bóle głowy, zaczerwienienie skóry twarzy | Zwykle ustępują samoistnie |
| Często | Dyspepsja, zatkany nos, zawroty głowy, zaburzenia widzenia (przemijające niebieskie/czerwone widzenie) | Nie zaleca się prowadzenia pojazdów po zażyciu jeśli obecne są objawy |
| Rzadko | Priapizm (przedłużona, bolesna erekcja), nagła utrata wzroku/słuchu | Pilna konsultacja lekarska! |
| Bardzo rzadko | Zawał serca, arytmie, udar | Przeciwwskazane u osób z niestabilną chorobą serca |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania
- Stosować tylko zgodnie z zaleceniem lekarza, nie przekraczać dawki.
- Nie łączyć z nitratami/nitrogliceryną, lekami rozszerzającymi naczynia.
- W razie bólu w klatce piersiowej po zażyciu wezwać pogotowie i poinformować o zażyciu leku!
- Nie stosować po alkoholu w nadmiarze.
- W przypadku chorób przewlekłych (np. cukrzyca, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca) – skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Alternatywne opcje leczenia
- Tadalafil (Cialis, leki generyczne) – dłuższy czas działania (do 36h), możliwość codziennego stosowania; lek refundowany przez NFZ dla wybranych wskazań.
- Wardenafil (Levitra, leki generyczne) – szybki początek działania, nieco krótszy czas działania niż sildenafil.
- Alprostadil (Caverject – wstrzyknięcia, Muse – czopki docewkowe) – alternatywa przy nieskuteczności PDE5; inwazyjna, refundowana w wybranych sytuacjach.
- Leczenie niefarmakologiczne: psychoterapia, zmiana stylu życia, leczenie przyczynowe chorób przewlekłych.
Zaletą sildenafilu są dostępność, szybki efekt i wygoda, wadą – krótszy czas działania niż tadalafil, konieczność planowania stosunku.
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- Status URPL: Produkt zarejestrowany w Polsce, spełnia wymagania jakościowe i bezpieczeństwa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
- Ministerstwo Zdrowia (MZ): Sildenafilu (w postaci Sildamax) NIE obejmuje lista leków refundowanych (stan na czerwiec 2024), wyjątkiem są wybrane preparaty, np. Revatio w nadciśnieniu płucnym.
- NFZ: Refundacja wyłącznie dla wskazanych preparatów i schorzeń. ED – leki pełnopłatne.
- Wymogi receptowe: Sprzedaż wyłącznie na receptę. Przepisują lekarze rodzinni, urolodzy, kardiolodzy, diabetolodzy.
Najnowsze badania, zalecenia kliniczne (2022–2025)
- Według najnowszych rekomendacji Polskiego Towarzystwa Urologicznego (2024), sildenafil nadal stanowi terapię pierwszego wyboru w zaburzeniach erekcji.
- Badania z 2022–2024 roku (Białystok, Warszawa) pokazują skuteczność utrzymującą się u 70–80% pacjentów po 6 miesiącach regularnego stosowania.
- Europejskie wytyczne EAU (2022–2024) oraz publikacje polskie (np. "Przegląd Urologiczny", "Postępy Andrologii") podkreślają korzystny profil bezpieczeństwa i skuteczności u większości polskich pacjentów, zwłaszcza w połączeniu z leczeniem chorób przewlekłych i zmianą stylu życia.
- Czytelnictwo: "European Urology", "J. Sexual Medicine" – PubMed, Polska Biblioteka Medyczna.
Dostępność i dostawa
| Postać i ilość tabletek | Orientacyjna cena (czerwiec 2024) | Szacowany czas dostawy (apteki internetowe) |
|---|---|---|
| 4 x 25 mg | ok. 30–40 zł | 1–2 dni (Warszawa, Kraków, Poznań, Wrocław) |
| 4 x 50 mg | ok. 35–45 zł | 1–2 dni (Gdańsk, Katowice, Lublin) |
| 4 x 100 mg | ok. 40–60 zł | 1–3 dni (miejscowości powiatowe) |
| 12 x 100 mg | ok. 100–150 zł | 2–3 dni (cały kraj) |
Dystrybucja leku odbywa się tylko przez legalne apteki z wymaganiem recepty. Uwaga na fałszywe oferty internetowe spoza Polski!
FAQ – najczęściej zadawane pytania
- Czy mogę stosować Sildamax codziennie?
Nie zaleca się codziennego stosowania dla ED. Lek przyjmuje się na żądanie, przed planowanym stosunkiem, nie częściej niż 1 raz na dobę. - Czy Sildamax działa bez stymulacji seksualnej?
Nie. Lek wymaga obecności bodźców seksualnych, aby był skuteczny. - Kiedy najlepiej przyjąć tabletkę?
Około 30–60 minut przed planowanym współżyciem; najlepiej na czczo lub po lekkim posiłku. - Czy lek jest refundowany?
Nie, Sildamax nie jest refundowany przez NFZ w leczeniu zaburzeń erekcji. - Czy mogę pić alkohol podczas terapii?
Umiarkowane ilości alkoholu są dozwolone, ale nadmiar nasila działania niepożądane oraz może osłabić lub uniemożliwić wystąpienie efektu leku.
