Podstawowe informacje o produkcie
Dla Specjalisty
Fluticasonum propionas działa miejscowo przeciwzapalnie – hamuje produkcję cytokin i mediatorów zapalnych. Salmeterolum, jako długo działający agonista receptorów β2
Farmakokinetyka
- Wchłanianie: Po inhalacji ok. 10-30% dawki dostaje się do płuc, reszta pozostaje w jamie ustnej i gardle.
- Metabolizm: Flutykazon metabolizowany głównie w wątrobie przez CYP3A4. Salmeterol podlega efektowi pierwszego przejścia.
- Wydalanie: Flutykazon z żółcią i moczem, salmeterol głównie z moczem.
- Czas działania: Salmeterol działa przez ok. 12 godzin; flutykazon – działanie zapalne utrzymuje się przez całą dobę.
Zastosowanie w codziennym życiu i dobre praktyki
Lek stosowany jest przewlekle – nie służy do przerywania nagłych duszności! Typowy schemat to stosowanie 2 razy dziennie, rano i wieczorem. Zawsze należy wstrząsnąć inhalator przed użyciem (dotyczy szczególnie aerozolu) i po inhalacji przepłukać jamę ustną wodą, by zmniejszyć ryzyko grzybicy. Fluticason+Salmeterol powinien być stosowany regularnie, nawet gdy nie występują objawy.
- Typowe dawki: 100/50 do 500/50 µg, 2x dziennie (w zależności od nasilenia choroby i wieku pacjenta).
- Polskie realia: Refundacja NFZ zależy od wskazania, wieku i rozpoznania, najczęściej chorzy na astmę i POChP.
Dawkowanie rano vs wieczorem
- Zaleca się stosowanie dawek rano i wieczorem, w odstępie 12 godzin.
- Zalety stosowania rano: zmniejszenie objawów w ciągu dnia, łatwiejsze zapamiętanie przyjmowania leku.
- Zalety wieczorem: kontrola objawów nocnych, które są typowe dla astmy.
- Wskazówka: Przyjmuj lek o stałych porach, by utrzymać skuteczność leczenia i minimalizować ryzyko zapomnienia.
Przyjmowanie z jedzeniem czy na czczo
Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku – można stosować przed lub po posiłku. Ważne jest, aby po inhalacji przepłukać usta, niezależnie od pory dnia i posiłku. Dieta polska:
Ostrzeżenia dotyczące interakcji
| Interakcja | Opis |
|---|---|
| Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol) | Ryzyko zwiększenia stężenia flutykazonu w osoczu – działanie uboczne ogólnoustrojowe. |
| Inhibitory proteazy HIV (np. ritonawir) | Bardzo silne zwiększenie poziomu flutykazonu, możliwy zespół Cushinga. |
| Beta-blokery | Osłabienie efektu salmeterolu, potencjalna niewydolność oddechowa. |
| Alkohol | Nie wykazano istotnych klinicznych interakcji, ale unikać nadmiernego spożycia. |
| Grepfrut, sok grepfrutowy | Uwaga! Może nasilać działanie leku. |
Wskazania
| Oficjalne wskazania (URPL/MZ) | Off-label (poza CHPL)* |
|---|---|
|
|
Dawkowanie wg wskazań klinicznych
| Wskazanie | Dorośli (≥18 lat) | Dzieci (4–11 lat) | Seniorzy (65+) |
|---|---|---|---|
| Astma | 1 inhalacja 100/50–500/50 µg 2x dziennie | 1 inhalacja 100/50 µg 2x dziennie | Jak dla dorosłych, monitorować czynność nerek i wątroby |
| POChP | 1 inhalacja 250/50 lub 500/50 µg 2x dziennie | Nie zarejestrowane | Jak dla dorosłych, rozważyć indywidualizację dawki |
Profil bezpieczeństwa i działania niepożądane
| Częstość | Działania niepożądane |
|---|---|
| Bardzo częste (>10%) | Grzybica jamy ustnej, chrypka, podrażnienie gardła |
| Częste (1-10%) | Bóle głowy, drżenie rąk, kołatanie serca, kaszel, infekcje dróg oddechowych |
| Rzadkie (<0,1%) | Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), nadciśnienie, zmiany zachowania (u dzieci) |
| Ostrzeżenia | Długotrwałe stosowanie: niewydolność nadnerczy, zespół Cushinga, efekt systemowego kortykosteroidu. W razie nasilenia objawów – skontaktuj się z lekarzem! |
Wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania (rada farmaceuty / poradnia)
- Za każdym razem przed użyciem inhalatora zapoznaj się z instrukcją obsługi konkretnego urządzenia.
- Wstrząśnij inhalator (dotyczy postaci aerozolu).
- Dokonaj głębokiego wydechu.
- Przyłóż ustnik inhalatora do ust, wykonaj głęboki i powolny wdech, równocześnie naciskając inhalator (aerozol) lub aktywując inhalację (Dysk, Forspiro).
- Wstrzymaj oddech na min. 5–10 sekund.
- Usuń inhalator z ust i powoli wydychaj powietrze przez nos.
- Po inhalacji dokładnie wypłucz usta wodą, NIE połykać tej wody!
- Przechowuj inhalator w suchym, chłodnym miejscu.
Jeśli masz trudności z inhalatorem lub masz wątpliwości co do dawki – skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.
Alternatywne opcje leczenia
- Budesonid + formoterol (np. Symbicort Turbuhaler, Bufomix Easyhaler) – działanie porównywalne, często preferowane przy astmie „z angielską kontrolą” (SMART); refundacja NFZ.
- Beklometazon + formoterol (Fostex, Foster) – dobra alternatywa do stosowania wziewnego.
- Monoterapia: inhalacyjne glikokortykosteroidy (np. Budesonid, Flutykazon) dla łagodnych postaci astmy.
- Inhibitory leukotrienów (Montelukast) – lek uzupełniający, rzadko jako podstawowy.
Porównanie:
- Plusy Fluticasone+Salmeterol: Skuteczna kontrola astmy i POChP, wygodny schemat dawkowania, szeroka refundacja.
- Minusy: Może powodować częściej drożdżakowe infekcje jamy ustnej, konieczność stałego stosowania.
- Budesonid+Formoterol: Możliwość terapii „na żądanie” w niektórych schematach;
- Formoterol działa szybciej, Salmeterol – dłużej (wolniejszy początek).
Status prawny, rejestracyjny i refundacyjny w Polsce
- URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych): Zarejestrowany jako lek na receptę, wymagany nadzór lekarza/dokumentacja medyczna.
- MZ (Ministerstwo Zdrowia): Decyzje refundacyjne – lek refundowany przy astmie i POChP zgodnie z rozporządzeniami z 2024 roku.
- NFZ: Refundacja do 100% w określonych wskazaniach, na podstawie rozpoznania.
- Wymagana recepta lekarska: elektroniczna lub papierowa, wystawiona przez lekarza POZ lub specjalistę.
Najnowsze badania i wytyczne kliniczne (2022–2025)
- GINA 2023: Potwierdzają skuteczność połączenia GKS wziewnego z beta2-mimetykiem LABA jako podstawy leczenia kontroli astmy od 2. stopnia wzwyż.
- Europejska inicjatywa GOLD 2023 (POCHP): Rekomenduje stosowanie flutykazonu + salmeterolu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc u określonych pacjentów.
- Polskie wytyczne PTChP 2022–2024: Popierają stosowanie terapii złożonej w astmie i POChP przy umiarkowanej i ciężkiej postaci choroby.
- Największa polska rejestracja real life (2023, „Warsaw Asthma Study”): Skuteczność i bezpieczeństwo terapii złożonej potwierdzona, poprawa kontroli astmy w populacji polskiej o 37% względem monoterapii.
Dla specjalistów: literatura uzupełniająca – GINA 2023, GOLD 2023, PTChP, Krajowy Rejestr Astmy, Rozporządzenie MZ z 2024 r.
Dostępność i dostawa
- Dostępność: szeroka – niemal każda apteka internetowa i stacjonarna.
- Popularne opakowania: 60 i 120 dawek.
- Orientacyjna cena (z refundacją): 3–35 zł (zależnie od dawki/opakowania/ulgi), bez refundacji: ok. 50–120 zł (stan na czerwiec 2024).
| Miasto | Dostawa z apteki internetowej (orientacyjnie) |
|---|---|
| Warszawa | 1 dzień roboczy, odbiór stacjonarny – tego samego dnia |
| Kraków | 1–2 dni robocze |
| Poznań | 1–2 dni robocze |
| Gdańsk | 1–2 dni robocze |
| Wrocław | 1–2 dni robocze |
| Miasta powiatowe i wiejskie | 2–3 dni robocze |
FAQ – najczęstsze pytania pacjentów
1. Czy preparat Flutykazon + Salmeterol można stosować w czasie infekcji?
Lek można stosować w czasie przeziębienia lub infekcji, ale w razie znacznego nasilenia objawów lub gorączki warto skonsultować dawkę i schemat z lekarzem. Nie należy samowolnie odstawiać leku bez uzgodnienia ze specjalistą.
2. Czy Fluticasone + Salmeterol można stosować razem z lekami doraźnymi (np. salbutamol)?
Tak, w razie nagłego skurczu oskrzeli wolno przyjąć lek doraźny (salbutamol). Fluticasone+Salmeterol jest lekiem podtrzymującym – nie zastępuje leków „na atak”.
3. Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej inhalacji – w takiej sytuacji nie należy podwajać dawek!
4. Czy po Flutykazon + Salmeterol wzrasta ryzyko grzybicy jamy ustnej?
Tak, zaleca się płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji, co znacznie zmniejsza to ryzyko.
5. Czy można stosować ten lek w ciąży lub podczas karmienia piersią?
W wyjątkowych przypadkach, po konsultacji z lekarzem – preparat może być zalecany jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
